Меню

Артродарин только по рецепту

Артродарин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛCP-005403/08-180510

Торговое название препарата: АРТРОДАРИН ® капсулы 50 мг

Международное непатентованное название (МНН): диацереин

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 1 капсула содержит:
Активное вещество: Диацереин — 50 мг
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кроскармелезы натриевая соль, повидон КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, индиготин (Е-132), окись железа желтая (Е-172), окись титана (Е-171), желатин.

Описание: Твердые желатиновые капсулы (размер №1), состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки. Капсулы содержат гранулы желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Противовоспалительное средство, обладающее симптомно-модифицирующим эффектом замедленного действия
Код ATX М01АХ21

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Диацереин ингибирует синтез и активность интерлейкина — 1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе. Кроме того, Диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеиназ (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процессе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении Диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика
После приема внутрь Диацереин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и полностью деацетилируется до реина. Одновременный прием препарата с пищей увеличивает биодоступность на 25%. Максимальная концентрация (Сmах) реина в плазме достигается через 144 минуты. Период полувыведения из плазмы составляет 255 минут. Связь реина с альбумином практически 100%. При однократном приеме 50 мг Сmах достигает 3,15 мг/л. При многократном приеме препарата Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Рейн выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%). Рейн проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Первичный и вторичный остеоартроз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или высокая чувствительность к антрахионовым препаратам (например, слабительным средствам). Детский возраст (до 18 лет). Беременность, период лактации. С осторожностью применять
Пациентам с раздражением нижних отделов кишечника препарат назначается только в особых случаях. Крайне осторожно следует применять препарат и при наличии хронической почечной недостаточности.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Стандартный прием по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером, после еды). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин принимается непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При повышенной чувствительности к компонентам препарата могут отмечаться аллергические реакции различной степени.
В начальном периоде приема препарата временно могут иметь место явления со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе. В этом случае дозировка может быть снижена до 1 капсулы в день.
В процессе лечения может иметь место интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке возможна диарея, слабость. В случае передозировки или случайного приема лекарств детьми необходимо обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Артродарин не рекомендуется принимать вместе с веществами, оказывающими влияние на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, большое количество клетчатки). Антациды уменьшают абсорбцию препарата. При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной. В период, предшествующий развитию терапевтического эффекта, Артродарин можно принимать одновременно с анальгетиками и нестероидными противовоспалительными препаратами. Необходим периодический контроль показателей крови, печеночных ферментов, мочи. При ухудшении функции почек врач должен снизить дозу препарата.

УПАКОВКА
По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги /термоформованной ПВХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ТРБ Фарма С.А.
Плаза, 939 (1427), Буэнос-Айрес, Аргентина
для ТРБ ХИМЕДИКА Интернешнл С. А., ул. Михел-Серве 12, а/я 352, СН-1211, Женева, Швейцария.

Представитель производителя в России
ООО «Роберте Хелскеар (РУС)»
119361, Москва, Мичуринский проспект, д.80, корп. А
Штрих-код EAN-13

Артродарин ® (Artrodarin) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-005403/08 от 14.07.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 18.05.10

Артродарин ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Артродарин ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.3 мг, кроскармеллоза натрия — 11.5 мг, повидон К30 — 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.5 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав оболочки: желатин — 74.73918 мг, индигокармин — 0.4106 мг, железа оксид желтый — 0.00272 мг, титана диоксид — 2.8475 мг.

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг C max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C max реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T 1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

АРТРОДАРИН

АРТРОДАРИН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, состоящие из белого непрозрачного корпуса и зеленой непрозрачной крышечки; содержимое капсул — гранулы желтого цвета без запаха.

1 капс.
диацереин 50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 214.3 мг, кроскармеллоза натрия — 11.5 мг, повидон К30 — 11.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 11.5 мг, магния стеарат — 1.2 мг.

Состав оболочки: желатин — 74.73918 мг, индигокармин — 0.4106 мг, железа оксид желтый — 0.00272 мг, титана диоксид — 2.8475 мг.

10 шт. — блистеры (3) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат, ингибитор синтеза и активности интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления, деградации и последующем разрушении хряща при остеоартрозе.

Кроме того, диацереин ингибирует действие других цитокинов, вызывающих воспаление, включая ИЛ-6, ФНОα. Диацереин также замедляет образование металлопротеаз (коллагеназа, эластаза), которые участвуют в процесе повреждения хрящевой ткани. При длительном применении диацереин стимулирует синтез протеогликанов и не влияет на синтез простагландинов.

Фармакокинетика

Всасывание и метаболизм

После приема препарата внутрь диацереин быстро абсорбируется из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Прием препарата одновременно с пищей увеличивает биодоступность на 25%. C max реина в плазме достигается через 144 мин. При однократном приеме препарата в дозе 50 мг C max достигает 3.15 мг/л. При многократном приеме препарата C max реина повышается в связи с кумуляцией.

Распределение и выведение

Связывание реина с альбумином достигает практически 100%. Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. T 1/2 составляет 255 мин. Реин выводится почками в неизмененном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Показания

  • первичный и вторичный остеоартроз.

Противопоказания

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата или повышенная чувствительность к антрахионовым препаратам (например, к слабительным средствам).

С осторожностью назначают пациентам с раздражением нижних отделов кишечника, при хронической почечной недостаточности.

Дозировка

Препарат обычно назначают по 1 капсуле 2 раза/сут (утром и вечером после приема пищи).

Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.

Эффект от лечения следует ожидать через 2-4 недели. Артродарин предназначен для непрерывного длительного приема или для курсового применения с продолжительностью курса не менее 4 мес.

Побочные действия

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции различной степени тяжести.

Со стороны пищеварительной системы: в начальном периоде терапии возможны диарея, тошнота, рвота, боли в животе. В этом случае доза препарата может быть снижена до 1 капсулы/сут.

Во время приема препарата возможно интенсивное окрашивание мочи от желтого до коричневого цвета (в зависимости от рН), что не требует снижения дозы (отмены) препарата.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае передозировки.

Лекарственное взаимодействие

Артродарин не следует принимать одновременно с веществами, влияющими на качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (в т.ч. с большим количеством клетчатки).

Антациды уменьшают абсорбцию препарата.

При одновременном применении с антибиотиками или с химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, возможно повышение частоты нежелательных реакций со стороны кишечника.

Особые указания

Продолжительность терапии в зависимости от достигнутого результата может быть длительной.

До достижения терапевтического эффекта Артродарин следует назначать одновременно с анальгетиками и НПВС.

На фоне приема препарата требуется периодический контроль картины периферической крови и активности печеночных ферментов.

При ухудшении функции почек следует снизить дозу препарата.

Артродарин

Товары из категории — Противовоспалительные средства для лечения опорно-двигательного аппарата

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

AET Laboratories Private Limited

Инструкция по применению

Немного фактов

Поражение суставного хряща может вызвать воспаление синовиальной оболочки и связок. Отсутствие своевременного лечения может привести к полной потере соединительной ткани. Такой процесс имеет медицинское название – остеоартроз.

Нарушение возникает вследствие генетической предрасположенности, травмы, нарушения обмена веществ. Дегенеративно-дистрофические процессы проявляются сильной болью и скованностью во время движения. Неприятные ощущения усиливаются под влиянием перепадов температуры, атмосферного давления, уровня влажности воздуха.

Для установления точного диагноза назначают несколько процедур – рентгенографию, исследование образца синовиальной жидкости, анализ крови, УЗИ. Устранить дегенеративное нарушение достаточно сложно. Лечение предусматривает использование медикаментов с различным фармакологическим действием.

Стандартно пациентам назначают нестероидные противовоспалительные препараты, кортикостероиды, анальгетики (опиоидной группы) и хондропротекторы. По завершении курса лечения также может быть принято решение о применении средств с хондро модифицирующим свойством. Такая группа препаратов предотвращает дальнейшее разрушение хряща.

Артродарин – одно из самых эффективных противоревматических средств. Препарат швейцарского производства назначают при воспалительных и дистрофических нарушениях опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамика

Артродарин обладает комплексным действием. Помогает снять воспаление и оказывает непосредственное влияние на поражение суставов. В качестве активного вещества производитель использует диацереин. Компонент воздействует на производство медиаторов воспаления и иммунитета (цитокинов). Клинические исследования доказали эффективность противоревматического средства по отношению к многофункциональному внеклеточному белку также известному как фактор некроза опухоли.

В отличие от большинства противоревматических средств, Артродарин способен остановить распространение пептидов, секретируемых различными классами лимфоцитов. Благодаря чему затормаживается развитие воспаления, и уменьшается вероятность дальнейшего разрушения тканей хряща.

Действующее вещество блокирует производство цинк-зависимых эндопептидаз, способных уничтожить все типы белков внеклеточного матрикса. Именно эти ферменты вызывают разрушение хряща. Длительный курс лечения стимулирует процесс выработки сложных белков с высокой степенью гликозилирования. Тесты подтвердили отсутствие влияния на выработку простагландинов.

Фармакокинетика

В официальном описании указана информация об особенностях всасывания и изменении химической структуры лекарства, последующем распределении и выведении из организма. После приема активное действующее вещество достаточно быстро всасывается из пищеварительного тракта и расщепляется до реина. Количество препарата, попадающего в системный кровоток, возрастает на четверть, в случае одновременного приема лекарства с пищей.

Максимальная концентрация в крови обнаруживается примерно через два часа после приема медикамента. Показатель возрастает с каждым последующим использованием препарата. Такая зависимость связана со свойством активного вещества накапливаться в организме.

Доказана способность диацереина проникать сквозь плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения медикамента занимает около 4 часов и 25 минут. Артродарин покидает организм в неизмененном виде через почки, а также частично выводится в виде сульфата и соединений глюкуриновой кислоты. Действующее вещество обладает способностью полного связывания с альбумином.

Состав и форма выпуска

Артродарин производят в форме капсул, каждая из которых состоит из крышки зеленого оттенка и белого корпуса. Оболочка наполнена желтоватыми гранулами без выраженного запаха. Препарат имеют твердую желатиновую структуру.

В состав средства входит основное вещество активного действия– диацереин с дозировкой 50 миллиграмм, а также несколько дополнительных компонентов – разбухающий разрыхлитель (кроскармеллоза натрия), молочный сахар (моногидрат лактозы), коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон с индексом вязкости К30, стеариновая кислота, краситель из угольного дегтя Е132, пищевая добавка (оксид железа), двуокись титана, гидролизованный белок коллагена.

Лекарство помещено в блистер из поливинилхлорида и фольгированной пленки. В состав каждой картонной упаковки входит инструкция по применению и 30 капсул (по десять в блистере).

Показания к применению

Артродарин назначают при дистрофичном заболевании суставов (остеоартрозе) первичной и вторичной формы.

Побочные эффекты

Организм может откликнуться на прием медикамента различными нежелательными проявлениями:

  • Желудочно-кишечный тракт зачастую отзывается на диацереин и вспомогательные вещества тошнотой, диареей, болью в пупочной зоне, рвотой, анафилаксией, гепатитом. В таком случае нужно сократить прием до одной капсулы в день.
  • При гиперчувствительности к одному из составляющих может развиться аллергическая реакция, которая проявляется спазмом бронхов, крапивницей, отеком Квинке, лихорадкой, зудом, сыпью, сухостью кожных покровов.
  • Известны также другие последствия приема – общее недомогание и усталость, изменение оттенка мочи. Каждое из проявлений не относится к действиям побочным, поэтому коррекция дозировки или полный отказ от лечения не потребуется.

Противопоказания

Медикамент не назначают пациентам до достижения восемнадцатилетнего возраста. Также не рекомендовано принимать Артродарин при индивидуальной непереносимости к одному из компонентов препарата. Может проявиться и перекрестная реакция, если у больного имеется повышенная чувствительность к средствам антрахионовой группы со слабительным действием.

Под строгим контролем и постоянным наблюдением врача может проводиться терапия пациентов с хронической почечной недостаточностью или воспалением кишечника.

Условия хранения

Для сохранения всех свойств препарата капсулы нужно держать в оригинальной упаковке. Температура в помещении не должна подниматься выше отметки ─ +25 градусов. Также важно контролировать уровень влажности и воздействие прямых солнечных лучей. Срок годности препарата составляет 3 года. Дату изготовления можно посмотреть на упаковке и блистере.

Использование во время беременности и лактации

Во время вынашивания ребенка лечение препаратом нужно прекратить. Также запрещено использовать противоревматоидный медикамент на период грудного вскармливания.

Особенности и схема применения

Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в каждом индивидуальном случае. Стандартно Артродарин назначают дважды в день по одной капсуле. Желательно принимать препарат непосредственно после приема пищи. Для лучшего усвоения не рекомендуется разрушать целостность оболочки, а принимать капсулу целиком. Также важно запивать препарат достаточным количеством чистой воды. В среднем эффект от лечения можно заметить через 14 -28 дней после первого приема.

Артродарин может использоваться для лечения курсами. Продолжительность каждой терапии должна занимать не менее 120 дней. Допускается и непрерывное употребление одновременно с другими медикаментами. Очень важно периодически проходить исследование показателей крови, мочи, ферментов печени. Если при длительном лечении будет диагностировано ухудшение работы почек, по решению врача, дозировку уменьшают.

Совместимость со спиртными напитками

Производитель не указал информацию относительно возможности употребления алкоголя во время лечения. По мнению специалистов, строгого ограничения нет, но некоторые спиртосодержащие напитки могут не только усугубить, но и спровоцировать артроз.

Темное пиво вымывает полезные микроэлементы и кальций из суставов. Поэтому даже при незначительном воспалении и повышенной хрупкости один бокал пенистого напитка может вызвать болезненные ощущения. При диагностированном артрозе употребление алкоголя приведет к сгущению крови и нарушению питания суставов. Отсутствие необходимых компонентов только усугубит течение воспалительного процесса.

Лекарственная совместимость

Артродарин запрещено использовать в комплексе с медикаментами, которые содержат большое количество сложных углеводов, к примеру, клетчатку, а также с теми препаратами, которые способные воздействовать на процесс дефекации или баланс микрофлоры кишечника. Лекарства, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, уменьшают эффективность противоревматоидного средства за счет снижения всасываемости.

Химио- и антибактериальные медикаменты влияют на качество содержимого кишечника, поэтому одновременное использование может усугубить проблемы с пищеварением.

Передозировка

Превышение дозировки может усугубить некоторые побочные действия. Как правило, появляются нарушения со стороны кишечника (диарея), а также сонливость, общая слабость. После чрезмерного использования медикамента нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Аналоги

Медикамент, по решению специалиста, можно заменить несколькими аналогами – Артрокером, Диартрином, Диафлексом, Диацереином.

Условия продажи

Приобрести противоревматоидное средство можно в сети аптек только по рецепту врача.

Отзывы

Большинство откликов об использовании препарата положительные. Пациенты отмечают заметное улучшение состояния, но только через несколько курсов лечения. Прием медикамента помогает устранить сильные болезненные ощущения, а также улучшить двигательную активность.

Врачи не рекомендуют заниматься самолечением, так как Артродарин в комплексе с другими препаратами может вызвать серьезные побочные действия, усугубить заболевание и повлиять на работу жизненно важных систем организма.

Читайте также:  Филе индейки шницель рецепты
Adblock
detector