Атропина сульфат — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора содержится 1 мг атропина сульфата.

Вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная 0,1 М, вода для инъекций.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Атропин (алкалоид содержащийся в растениях семейства пасленовых) — блокатор М-холинорецепторов в одинаковой степени связывается с м1- м2- и м3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные так и на периферические М-холинорецепторы. Действует также (хотя значительно сла­бее) на н-холинорецепторы. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных желудочных бронхиальных слезных потовых желез поджелудочной железы. Снижает тонус мышц внутренних ор­ганов; вызывает тахикардию улучшает AV проводимость. Уменьшает мотори­ку ЖКТ практически не влияет на секрецию желчи. Расширяет зрачки затруд­няет отток внутриглазной жидкости повышает внутриглазное давление вызывает паралич аккомодации. В средних терапевтических дозах оказывает стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный но длительный седативный эффект; возбуждает дыхание (большие дозы — паралич дыхания). Возбуждает кору головного мозга (в высоких дозах) в токсических дозах вызывает возбу­ждение ажитацию галлюцинации коматозное состояние. Уменьшает тонус блуждающего нерва что приводит к увеличению ЧСС (при незначительном из­менении АД) и некоторому повышению проводимости в пучке Гиса. Действие выражено сильнее при исходно повышенном тонусе блуждающего нерва.

После в/в введения максимальный эффект проявляется через 2-4 мин.

Фармакокинетика:

Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени путем ферментативного гидролиза. Связь с белками плазмы — 18%. Проникает через гематоэнцефалический барьер плаценту и в грудное молоко.

В значительных концентрациях обнаруживается в ЦНС через 0.5-1 ч. Период полувыведения -2 ч. Выведение почками — 50 % в неизменном виде оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания:

Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; острый панкреатит; пилороспазм; спазмы кишечника желчного пузыря и желчных протоков мочевыводящих путей бронхов; гиперсаливация (паркин­сонизм отравление солями тяжелых металлов); брадикардия; AV блокада; отравления холиномиметическими и антихолинэстеразными средствами; премедикация перед хирургическими операциями.

Противопоказания:

Гиперчувствительность закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект приводящий к повышению внутриглазного давления может вызывать острый приступ) тахиаритмии тяжелая застойная сердечная недостаточность ишемическая болезнь сердца митральный стеноз рефлюкс-эзофагит грыжа пищеводного отверстия диафрагмы стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка) печеночная и/или почечная недостаточность атония кишечника обструктивные заболевания кишечника паралитический илеус токсический мегаколон неспецифический язвенный колит ксеростомия (длительное применение может вызывать дальнейшее снижение слюноотделения) миастения (состояние может ухудшиться из-за ингибирования действия ацетилхолина) задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы) токсикоз беременности (возможно усиление артериальной гипертензии) болезнь Дауна детский церебральный паралич (реакция на антихолинергические средства усиливается) период лактации.

С осторожностью:

Способ применения и дозы:

Для купирования острых болей при язве желудка и 12-перстной кишки и панкреатите почечных печеночных колик и др. препарат вводят подкожно или внутримышечно по 025-1 мг (025-1 мл раствора).

Для устранения брадикардии — внутривенно по 05-1 мг при необходимости через 5 минут введение можно повторить.

С целью премедикации — внутримышечно 04-06 мг за 45-60 мин до анестезии.

Детям препарат вводится в дозе 001 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами вводят 14 мл 01 % раствора внутривенно (шприц-тюбик) предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочные эффекты:

Сухость во рту тахикардия головная боль головокружение атония кишеч­ника и мочевого пузыря запор затруднение мочеиспускания фотофобия мидриаз паралич аккомодации повышение внутриглазного давления ксеростомия нарушение тактильного восприятия.

Передозировка:

Симптомы. Сухость слизистой оболочки полости рта и носоглотки нару­шение глотания и речи сухость кожных покровов гипертермия мидриаз и т.д. (см. раздел «Побочное действие»); двигательное и речевое возбуждение нарушение памяти галлюцинации психоз.

Лечение. Антихолинэстеразные и седативные средства.

Взаимодействие:

Ослабляет действие м-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Дифенгидрамин или прометазин — усиление действия атропина.

Нитраты увеличивают вероятность повышения внутриглазного давления. Прокаинамид — усиление антихолинергического действия.

Под влиянием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия атропина.

Особые указания:

Атропин не следует резко отменять т.к. возможно появление симптомов сходных с синдромом отмены.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 1 мг/мл.

Упаковка:

При производстве па ООО «Опытный завод «ГНЦЛС» Украина.

По 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

При производстве на ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» Украина.

По 1 мл в ампулах.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.

При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Атропина сульфат (Atropine sulfate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002652/01 от 21.04.08 — Бессрочно Дата перерегистрации: 25.01.18

Атропина сульфат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Атропина сульфат

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
атропина сульфат	500 мкг

Вспомогательные вещества: хлористоводородной кислоты раствор 0.1М — pH 3.0-4.5, вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1 мл — ампулы стеклянные (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор м-холинорецепторов, является природным третичным амином. Полагают, что атропин в одинаковой степени связывается с М1-, М2- и М3- подтипами мускариновых рецепторов. Влияет как на центральные, так и на периферические м-холипорецепторы. Уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (в т.ч. бронхов, органов пищеварительной системы, уретры, мочевого пузыря), уменьшает моторику ЖКТ. Практически не влияет на секрецию желчи и поджелудочной железы. В средних терапевтических дозах атропин оказывает умеренное стимулирующее влияние на ЦНС и отсроченный, но длительный седативный эффект. Центральным антихолинергическим действием объясняется способность атропина устранять тремор при болезни Паркинсона. В токсических дозах атропин вызывает возбуждение, ажитацию, галлюцинации, коматозное состояние. Атропин уменьшает тонус блуждающего нерва, что приводит к увеличению ЧСС при незначительном изменении АД, повышению проводимости в пучке Гиса.

В терапевтических дозах атропин не оказывает существенного влияния на периферические сосуды, но при передозировке наблюдается вазодилатация.

Фармакокинетика

После системного введения широко распределяется в организме. Проникает через ГЭБ. Значительная концентрация в ЦНС достигается в течение 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы умеренное. T 1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой; около 60% в неизмененном виде, оставшаяся часть — в виде продуктов гидролиза и конъюгации.

Показания активных веществ препарата Атропина сульфат

Спазм гладкомышечных органов ЖКТ; язвенная болезнь желудка (в фазе обострения) и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), острый панкреатит, гиперсаливация (паркинсонизм, отравление солями тяжелых металлов, при стоматологических вмешательствах), почечная колика, печеночная колика, бронхоспазм, ларингоспазм (профилактика); AV-блокада, брадикардия; премедикация перед хирургическими операциями; отравления м-холиномиметиками и антихолинэстеразными веществами (обратимого и необратимого действия).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
I44	Предсердно-желудочковая [атриовентрикулярная] блокада и блокада ножки пучка [Гиса]
J38.5	Спазм гортани
J98.8	Другие уточненные респираторные нарушения
K11.7	Нарушения секреции слюнных желез
K25	Язва желудка
K26	Язва двенадцатиперстной кишки
K27	Пептическая язва
K80	Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика)
K85	Острый панкреатит
N23	Почечная колика неуточненная
R00.1	Брадикардия неуточненная
R10.4	Другие и неуточненные боли в области живота (колика)
T44.0	Ингибиторами холинэстеразы
T44.1	Другими парасимпатомиметическими [холинергическими] средствами
Z51.4	Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки и панкреатите, при почечных, печеночных коликах вводят п/к или в/м по 0.25-1 мг.

Для устранения брадикардии — в/в по 0.5-1 мг, при необходимости, через 5 мин введение можно повторить.

С целью премедикации — в/м 0.4-0.6 мг за 45-60 мин до анестезии.

Детям вводят в дозе 0.01 мг/кг.

При отравлениях м-холиностимуляторами и антихолинэстеразными средствами — вводят в/в, предпочтительно в комбинации с реактиваторами холинэстеразы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, атопия кишечника.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, усугубление ишемии миокарда из-за чрезмерной тахикардии, желудочковая тахикардия и фибрилляция желудочков.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, атония мочевого пузыря.

Со стороны органов чувств: фотофобия, мидриаз, паралич аккомодации, нарушение тактильного восприятия, повышение внутриглазного давления.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к атропину, закрытоугольная глаукома (мидриаз, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызвать острый приступ), тахиаритмии, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, стеноз привратника, печеночная и/или почечная недостаточность, атония кишечника, обструктивные заболевания кишечника, паралитический илеус, токсический мегаколон, неспецифический язвенный колит, ксеростомия, миастения, задержка мочи или предрасположенность к ней, заболевания сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы), болезнь Дауна, детский церебральный паралич, токсикоз беременности, период лактации.

Гипертермия, открытоугольная глаукома, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, хронические заболевания легких, острая кровопотеря, гипертиреоз, возраст более 40 лет, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Атропин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения атропина при беременности не проводилось. При в/в введении при беременности или незадолго до родов возможно развитие тахикардии у плода. Применение при беременности возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода.

Атропин обнаруживается в грудном молоке в следовых концентрациях. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Приказ Минздрава РФ от 10.11.1997 N 326 «О Правилах выписывания рецептов на лекарственные средства и их отпуске» (вместе с «Правилами выписывания рецептов на лекарственные средства», «Перечнем лекарственных средств списков а и б», «Перечнем лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету в фармацевтических (аптечных) организациях и лечебно — профилактических учреждениях», «Правилами отпуска лекарственных средств из фармацевтических (аптечных) организаций», «Инструкцией о порядке хранения рецептурных бланков») (Зарегистрировано в Минюсте РФ 06.04.1998 N 1503)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 10 ноября 1997 г. N 326

ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

В целях дальнейшего совершенствования лекарственного обеспечения населения и лечебно — профилактических учреждений, порядка выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств приказываю:

1. Ввести в действие:

Правила выписывания рецептов на лекарственные средства (приложение 1);

Формы бланков рецептов (приложение 2);

Перечень лекарственных средств списков А и Б (приложение 3);

Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету в фармацевтических (аптечных) организациях и лечебно — профилактических учреждениях (приложение 4);

Правила отпуска лекарственных средств из фармацевтических (аптечных) организаций (приложение 5);

Инструкцию о порядке хранения рецептурных бланков (приложение 6);

2. Руководителям органов управления здравоохранением, фармацевтическими организациями в субъектах Российской Федерации усилить контроль за выполнением порядка выписывания рецептов на лекарственные средства, их отпуском из фармацевтических (аптечных) организаций, за порядком хранения рецептурных бланков, ведением предметно — количественного учета лекарственных средств в соответствии с приложениями 1 — 6 Приказа.

3. Медицинским работникам, имеющим право выписывания рецептов, и аптечным работникам строго руководствоваться при выписывании рецептов и отпуске лекарственных средств из фармацевтических (аптечных) организаций правилами, утвержденными настоящим Приказом.

4. Считать недействующими на территории Российской Федерации: приложение 1 — Правила выписывания рецептов на лекарства, приложение 3 — Правила отпуска лекарств из аптечных учреждений, приложение 5 — Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету в аптечных и лечебно — профилактических учреждениях, приложение 6 — Инструкция о порядке хранения рецептурных бланков, приложение 9 — Перечень N 2 наркотических лекарственных средств (извлечение из списка наркотических веществ и наркотических лекарственных средств) Приказа Министерства здравоохранения СССР от 22.12.89 N 673 «О порядке лекарственного обеспечения населения», Приказ Министерства здравоохранения СССР от 29.07.85 N 999 «Об утверждении формы рецептурного бланка для получения лекарств с оплатой 50%», Приказ Министерства здравоохранения СССР от 14.11.84 N 1278 «О порядке выписывания рецептов и отпуска из аптек лекарственных форм эфедрина гидрохлорида амбулаторным больным».

5. Контроль за выполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Вилькена А.Е.

от 10.11.97 N 326

ВЫПИСЫВАНИЯ РЕЦЕПТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА

1. Врачам лечебно — профилактических учреждений, зубным врачам, фельдшерам, акушеркам, частнопрактикующим врачам по лицензии, полученной в установленном порядке (в пределах своей компетенции), при наличии соответствующих показаний следует выдавать больным рецепты.

Рецепты должны выписываться с учетом возраста больного, порядка оплаты лекарства и характера действия входящих в их состав ингредиентов на бланках, отпечатанных типографским способом по формам, утвержденным Минздравом России (приложение 2).

Бланки рецепта формы N 148-1/у-88 предназначены для выписывания и отпуска лекарственных средств, входящих в списки психотропных веществ списка III Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» — далее психотропные вещества III, прекурсоров (эфедрин, псевдоэфедрин, эрготамин, эргометрин), сильнодействующих и ядовитых веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков (ПККН), лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, лития оксибутирата, пахикарпина гидройодида (списков А и Б) (приложение 3), анаболики, а также отпускаемые бесплатно и на льготных условиях.

При указании порядка оплаты нужное подчеркивается, ненужное зачеркивается.

Все остальные лекарственные средства, в том числе списков А и Б, а также содержащие этиловый спирт, выписываются на бланках формы N 107-у (приложение 2). Назначенное лечение отражается в медицинской документации.

2. Врачам запрещается выписывать рецепты на лекарственные средства, не разрешенные к применению Минздравом России, а также при отсутствии медицинских показаний. Не разрешается выписывать наркотические препараты и психотропные вещества списка II Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах» — далее психотропные вещества II — больным наркоманией.

Частнопрактикующим врачам запрещается выписывать рецепты для получения наркотических лекарственных средств, психотропных веществ (п. 4 ст. 31 Федерального закона «О наркотических средствах и психотропных веществах»).

3. Рецепты выписываются четко и разборчиво, чернилами или шариковой ручкой с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, заверяются подписью и личной печатью врача, исправления в рецепте не допускаются. Рецепты, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, дополнительно заверяются печатью лечебно — профилактического учреждения «Для рецептов».

4. Состав лекарства, обозначение лекарственной формы и обращение врача к фармацевтическому работнику об изготовлении и выдаче лекарства выписываются на латинском языке. Использование латинских сокращений этих обозначений разрешается только в соответствии с принятыми в медицинской и фармацевтической практике (приложение к Правилам выписывания рецептов на лекарственные средства). Не допускается сокращение обозначений близких по наименованиям ингредиентов, не позволяющих установить, какое именно лекарственное средство выписано. Названия наркотических лекарственных средств, психотропных и ядовитых веществ, а также списка А (приложение 3) пишутся в начале рецепта, затем — все остальные ингредиенты.

5. Способ применения лекарств обозначается на русском или русском и национальных языках с указанием дозы, частоты, времени приема и его длительности. Не следует ограничиваться общими указаниями типа «Внутреннее», «Известно» и т.п.

6. При необходимости экстренного отпуска лекарства больному в верхней части рецептурного бланка проставляются обозначения «cito» (срочно) или «statim» (немедленно).

7. При выписывании рецепта количество жидких веществ указывается в миллилитрах, граммах или каплях, а остальных веществ — в граммах.

8. На одном рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 разрешается выписывать одно наименование лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету, для получения на льготных условиях или бесплатно. При заполнении бланка необходимо подчеркнуть форму оплаты.

9. Наркотические лекарственные средства и психотропные вещества II должны выписываться амбулаторным больным на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство, имеющих штамп лечебно — профилактического учреждения, серийный номер и степени защиты (приложение 2).

Рецепт на наркотическое лекарственное средство и психотропное вещество II должен быть написан рукой врача, подписавшего его, и заверен его личной печатью. Кроме того, рецепт подписывается главным врачом лечебно — профилактического учреждения или его заместителем или заведующим отделением, которые несут ответственность за назначение наркотических и психотропных лекарственных средств, заверяется круглой печатью лечебно — профилактического учреждения.

10. При выписывании наркотических лекарственных средств и психотропных веществ II для отпуска на льготных условиях или бесплатно дополнительно к специальному рецептурному бланку установленного образца выписывается рецепт на бланке формы N 148-1/у-88.

11. Лекарственные средства списков А и Б, не вошедшие в п. 1 настоящих Правил, выписываются на рецептурных бланках формы N 107-у, имеющих штамп лечебно — профилактического учреждения, заверяются подписью и личной печатью врача.

12. Выписывая наркотическое средство, психотропное, ядовитое, сильнодействующее вещество, а также списка А в дозе, превышающей высший однократный прием, врач должен написать дозу этого вещества прописью и поставить восклицательный знак.

13. Недопустимо выписывать амбулаторным больным рецепты на эфир наркозный, хлорэтил, фентанил, сомбревин, калипсол.

14. Не разрешается выписывать приведенные ниже лекарственные препараты в одном рецепте более тех количеств, которые указаны в таблице:

ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ КОЛИЧЕСТВО ПРЕПАРАТА НА РЕЦЕПТ

15. В глазных каплях и мазях дионин может выписываться в количествах до 1 г при наличии указания врача на рецепте «По специальному назначению».

16. При выписывании наркотических лекарственных средств лечебно — профилактические учреждения должны руководствоваться нормативами, утвержденными Минздравом России.

Для лечения инкурабельных онкологических больных количество выписываемых в одном рецепте наркотических и снотворных средств может быть увеличено в 2 раза против указанного в п. 15. Нормы отпуска опиоидных анальгетиков для инкурабельных онкологических больных утверждены ПККН. Больной прикрепляется письменным распоряжением руководителя лечебно — профилактического учреждения к аптеке по месту жительства для обеспечения его наркотическими средствами.

17. Рецепты на снотворные препараты и эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами, клофелин в таблетках для больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения сроком до 1 месяца.

В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно — профилактического учреждения «Для рецептов».

18. При выписывании хроническим больным рецептов на готовые лекарственные средства и лекарства индивидуального изготовления врачам разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года, за исключением:

лекарственных средств, подлежащих предметно — количественному учету (приложение 4);

лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;

лекарственных средств, отпускаемых из аптек по льготным и бесплатным рецептам;

спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

19. При выписывании таких рецептов врач должен сделать пометку «Хроническому больному», указать срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарств из аптеки (еженедельно, ежемесячно и т.п.), скрепив это указание своей подписью и личной печатью.

20. Зубные врачи, фельдшеры, акушерки могут выписывать больным за своей подписью, с указанием своего медицинского звания, лекарства, необходимые для оказания экстренной медицинской помощи, за исключением наркотических лекарственных средств, психотропных веществ, анаболических гормонов с соблюдением всех правил выписывания рецептов.

21. Фельдшера — заведующие фельдшерско — акушерскими пунктами, расположенными на большом расстоянии от лечебно — профилактических учреждений с врачебным приемом, имеют право выписывать больным все необходимые лекарства (за исключением наркотических, психотропных и анаболических гормонов), в том числе для получения на льготных условиях и бесплатно.

Перечень таких пунктов определяется органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации.

В случае когда заведующий фельдшерско — акушерским пунктом реализует лекарство больному через аптечный пункт, рецепты выписываются им при отпуске лекарств, подлежащих предметно — количественному учету, а также на льготных условиях или бесплатно.

Назначенное лечение отражается в медицинской карте амбулаторного больного.

22. Врач, зубной врач, в том числе частнопрактикующий, фельдшер, акушерка несут дисциплинарную, административную и иные виды ответственности, предусмотренные законодательством Российской Федерации за выписанный ими рецепт.

23. Рецепт, не отвечающий хотя бы одному из перечисленных требований или содержащий несовместимые лекарственные вещества, считается недействительным.

В этом случае работник аптеки обязан связаться с врачом или с другими медицинскими работниками, выписавшими рецепт, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость, после чего отпустить лекарство больному.

24. Специалисты с медицинским и фармацевтическим образованием в своей работе обязаны руководствоваться перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, списками сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН, списками А и Б, утвержденными Минздравом России, а также изменениями и дополнениями к ним.

25. Все неправильно выписанные рецепты остаются в аптеке, погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в специальном журнале, информация о них передается руководителю соответствующего лечебно — профилактического учреждения для принятия мер воздействия к работникам, нарушающим правила выписывания рецептов, в соответствии с п. 22 настоящих Правил.

Примечания. 1. Требования лечебно — профилактических учреждений на получение из аптек лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития ксибутират, пахикарпина гидройодид списков А и Б и этиловый спирт, выписываются на латинском языке на отдельных бланках со штампом, круглой печатью лечебно — профилактического учреждения и подписью руководителя учреждения или его заместителя по лечебной части; в требовании обязательно должно быть указано наименование отделения или кабинета, концентрация спирта, а также назначение лекарства (для инъекций, для наружного применения, внутреннего употребления, глазные капли и т.д.).

2. Стоматологи, зубные врачи могут выписывать за своей подписью требования только на нижеперечисленные лекарственные средства и вещества, применяемые в стоматологическом кабинете (без права выдачи их пациентам на руки):

адреналин (эпинефрин) раствор 0,1% (в оригинальной упаковке в ампулах);

азотная кислота (в чистом виде);

амилнитрит (в ампулах);

йодоформ (в порошке, пастах, эмульсиях);

кофеин — бензойно — натриевая соль (в ампулах);

кокаин (в пастах);

мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием до 50%);

новокаин (в чистом виде, растворах до 4%, в ампулах);

резорцин (в кристаллах);

серебра нитрат (в кристаллах и растворах);

трипафлавин (в растворах);

трихлоруксусная кислота (в чистом виде);

фенол (в чистом виде и смеси с другими веществами);

формальдегид (в растворе 5%, 10%, 40%);

хлороформ (в ампулах);

хлорэтил (в ампулах);

эфир этиловый (в чистом виде).

3. Требования на кокаин (в пастах) и мышьяковистый ангидрид (в пастах с содержанием его до 50%), серебра нитрат (в кристаллах и растворах), кроме подписи стоматолога, зубного врача, должны быть заверены подписью руководителя учреждения (отделения) или его заместителя и круглой печатью лечебно — профилактического учреждения.

к Правилам выписывания

рецептов на лекарственные

ВАЖНЕЙШИЕ РЕЦЕПТУРНЫЕ СОКРАЩЕНИЯ

от 10.11.97 N 326

с Министерством внутренних дел

К ФОРМЕ РЕЦЕПТА N 148-1/у-88

Код лечебно — профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

Рецепт выписывается в двух экземплярах на латинском языке, разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой, исправления запрещаются.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного средства.

Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках, запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.

Форма оплаты подчеркивается, ненужное зачеркивается.

Указывается полностью Ф.И.О. больного, его возраст, адрес или номер медицинской карты амбулаторного больного.

Указывается полностью Ф.И.О. врача. Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

На данном рецептурном бланке выписываются психотропные вещества III, лекарственные средства, входящие в списки сильнодействующих, ядовитых веществ ПККН, в список А (апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин), в список Б (лития оксибутират, пахикарпина гидройодид), анаболики, а также лекарственные средства для получения их больными на льготных условиях или бесплатно.

К ФОРМЕ РЕЦЕПТА N 107/у

Код лечебно — профилактического учреждения печатается типографским способом или ставится штамп.

На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или штампом должен быть указан их адрес, номер лицензии, дата выдачи, срок действия и наименование организации, выдавшей ее.

Рецепт выписывается на латинском языке разборчиво, четко, чернилами, шариковой ручкой, исправления запрещаются.

На одном рецептурном бланке выписывается не более 3 простых и не более 2 лекарственных средств списков А и Б, не вошедших в п. 1 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

Разрешаются только принятые Правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях.

Способ применения указывается на русском или русском и национальном языках. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.

Указывается Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача.

Подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

от 10.11.97 N 326

с Министерством внутренних дел

Исправления не допускаются

Примечания. 1. Данный бланк повторяет бланк ранее утвержденного образца розового цвета на бумаге с водяными знаками.

2. Заполнение его допускается также шариковой ручкой.

3. Оформление его осуществляется в соответствии с п. п. 10, 11 приложения 1 данного Приказа.

от 10.11.97 N 326

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ СПИСКОВ А И Б

Лекарственные средства списков А и Б не имеют альтернативного названия «сильнодействующие и ядовитые вещества». После Постановления Пленума Верховного Суда РФ от 27 апреля 1993 г. понятие «сильнодействующие и ядовитые вещества» носит правовой характер и рассматривается с позиций ст. 234 Уголовного кодекса Российской Федерации. Принадлежность к спискам А и Б распространяется на все синонимы перечисленных в списках лекарственных средств.

Выписывается на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88 и состоит на предметно — количественном учете в аптеках и лечебно — профилактических учреждениях.

Корень переступня белого (брионии белой) свежий

Корневище и корень кендыря коноплевого

Корневище и корни барвинка прямого

Корневище с корнями крестовника ромболистного

Корневище с корнями подофилла щитовидного

Корневище с корнями чемерицы

Лист катарантуса розового

Лист наперстянки пурпуровой в порошке

Лист наперстянки шерстистой

Лист унгернии Северцова

Трава багульника болотного

Трава борца белоустого

Трава василисника вонючего

Трава василисника малого

Трава гармалы обыкновенной

Трава живокости спутанной

Трава крестовника плосколистного

Трава наперстянки реснитчатой

Трава осоки парвской

Трава софоры толстоплодной

Трава термопсиса очередноцветкового

Экстракт горицвета жидкий 1:2

Экстракт горицвета сухой

Экстракт красавки (белладонны) густой

Экстракт красавки (белладонны) сухой

Экстракт ландыша — стандартный образец

Экстракт мужского папоротника густой

Экстракт термопсиса жидкий (1:2)

от 10.11.97 N 326

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДМЕТНО —

КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ)

ОРГАНИЗАЦИЯХ И ЛЕЧЕБНО — ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ

1. Перечень наркотических лекарственных средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

2. Лекарственные средства, входящие в список N 1 «Сильнодействующие вещества» ПККН.

3. Лекарственные средства, входящие в список N 2 «Ядовитые вещества» ПККН.

4. Апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидрохлорид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид списков А и Б.

5. Этиловый спирт.

от 10.11.97 N 326

с Министерством внутренних дел

ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ИЗ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ (АПТЕЧНЫХ) ОРГАНИЗАЦИЙ

1. Все лекарственные средства, за исключением поименованных в Перечне лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача для аптечных учреждений, обслуживающих амбулаторных больных в Российской Федерации, должны отпускаться из фармацевтических (аптечных) организаций только по рецептам установленных форм.

2. Если в рецепте выписаны наркотические средства, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболики в смеси с другими ингредиентами, то запрещается их отпускать не в составе изготовленного лекарства.

3. В случае выписывания врачом лекарственных средств, перечисленных в п. 2 настоящих Правил, в дозе, превышающей высший однократный прием, без соответствующего оформления рецепта работник аптеки обязан отпустить это лекарство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая, в соответствии с п. 13 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

4. Перечень аптек и лечебно — профилактических учреждений, имеющих право работать с наркотическими, психотропными и сильнодействующими лекарственными средствами, определяется Министерством здравоохранения России по согласованию с Министерством внутренних дел России.

Разрешение на право работы с наркотическими лекарственными средствами, психотропными, сильнодействующими, ядовитыми веществами должно быть отражено в лицензии организации на право занятия фармацевтической деятельностью с указанием конкретного вида деятельности.

5. Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается отпуск наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, а также лекарственных средств: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, гоматропина гидробромида, дикаина, лития оксибутирата, пахикарпина гидройодида (списков А и Б) и анаболиков по рецептам ветеринарных лечебных организаций.

Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается отпуск лечебно — профилактическим учреждениям наркотических лекарственных средств и психотропных веществ для лечения наркоманий.

6. Рецепты на лекарства, содержащие наркотические, психотропные вещества II, действительны в течение 5 дней, содержащие психотропные вещества III, сильнодействующие, ядовитые вещества, лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), анаболики, действительны в течение 10 дней, остальные — в течение 2 месяцев со дня выписки рецепта и до 1 года в соответствии с п. 18 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства.

7. Отпуск из аптек лекарственных средств, перечисленных в п. п. 15, 16 Правил выписывания рецептов на лекарственные средства, производится в количествах, не превышающих предельно допустимых норм на 1 рецепт, установленных п. п. 15, 16 указанных Правил. Остальные лекарственные средства отпускаются из аптек в количествах, указанных в рецепте. При необходимости допускается нарушение оригинальной заводской упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности препарата на аптечной упаковке.

Лечебно — профилактические и научные учреждения при составлении заявок на наркотические лекарственные средства должны руководствоваться расчетными нормативами, утвержденными ПККН.

8. Отпуск этилового спирта амбулаторным больным по рецептам врачей: в чистом виде — до 150 гр. по рецептам с надписью «Для наложения компрессов» (с указанием необходимой концентрации) или «Для обработки кожи»; в смеси с другими ингредиентами при индивидуальном изготовлении лекарства — не более 50 гр., а больным с хроническим течением болезни — до 100 гр. по рецептам с надписью «По специальному назначению», отдельно скрепленной подписью врача и печатью лечебно — профилактического учреждения.

9. При отпуске экстемпорально изготовленных лекарственных средств, содержащих наркотические, психотропные, сильнодействующие, ядовитые вещества списков ПККН, а также лекарственные средства: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид (списков А и Б), этиловый спирт, больным взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом на ней «Сигнатура» (приложение к настоящим Правилам). При отпуске готовых лекарств способ применения (в случае необходимости) указывается на этикетке.

10. При отпуске лекарств по рецептам длительного действия рецепт возвращается больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарства. По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптеке.

11. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т.д.) аптечным работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 месяцев (за исключением наркотических лекарственных средств и психотропных веществ).

12. Рецепты на лекарственные средства, выписанные на бланках формы N 148-1/у-88, оставляются в аптеке. Хранение рецептов осуществляется в сейфе.

Сроки хранения рецептов составляют:

на лекарства, отпускаемые на льготных условиях и бесплатно, — 3 года;

на наркотические средства и психотропные вещества — 5 лет;

на сильнодействующие, ядовитые списков ПККН, на лекарственные средства списков А и Б: апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромид, дикаин, лития оксибутират, пахикарпина гидройодид, этиловый спирт, анаболики — в течение 1 года.

По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению комиссионно, о чем составляется акт. Порядок уничтожения оставляемых в аптеке рецептов по истечении установленных сроков хранения определяется территориальными органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах Российской Федерации.

13. Фармацевтическим (аптечным) организациям запрещается принимать от частных лиц и учреждений наркотические, психотропные, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, приобретенные ими ранее.