Меню

Ацилок по латыни рецепт

Ацилок — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Ацилок

Международное непатентованное название:

Химическое рациональное название: К-[2-[[[5-(диметиламино)метил]-2- фуранил]метил]тио]этил]-N’-метил-2-нитро-1,1-этендиамин (в виде гидрохлорида).

Лекарственная форма:

СОСТАВ
Каждая таблетка содержит в качестве активного вещества 150 мг или 300 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат гранулированный, кальция стеарат, натрия гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), карбоксиметилкрахмал натрия, краситель Опадри зеленый.

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 25 мг ранитидина (в виде гидрохлорида).
Вспомогательные вещества: фенол, калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Описание
Таблетки 150 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Таблетки 300 мг: капсуловидной формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета.
Раствор внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа: противоязвенное средство — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор Код ATX: A02BA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика. Ранитидин блокирует гистаминовые Н2-рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка, снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и концентрацию соляной кислоты в нем, повышает рН содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на концентрацию пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты.

Продолжительность действия после однократного приема — до 12 часов.

Фармакокинетика. Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь — 2,5 часа, при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин — 8-9 часов. Выводится в основном с мочой (60-70%, в неизмененном виде — 35%), незначительное количество — с калом.

При внутривенном введении 93 % дозы выводится с мочой, причем 70 % ранитидина выводится в неизменном виде. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Таблетки
Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; профилактика развития синдрома Мендельсона.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность, лактация. Детский возраст до 12 лет.

Читайте также:  Рецепт шашлыка по царски

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки
Принимают независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь, курящим пациентам — 300 мг на ночь.

Язвы, связанные с приемом НПВП. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Эрозивный рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия -150 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости доза может быть увеличена. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 150 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — по мере необходимости.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до наркоза, а также 150 мг накануне вечером.

При наличии сопутствующего нарушения функции печени может потребоваться снижение дозы.

Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Профилактика кровотечений при «стрессовых язвах» и рецидивирующих кровотечений у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.
Внутримышечные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов.
Внутривенные инъекции: 50 мг (2 мл) каждые 6-8 часов. Содержимое ампулы (50 мг) разводится 0,9% раствором хлорида натрия или декстрозой для инъекций до получения общего объема 20 мл и медленно вводится в течение 5 минут. Препарат назначают парентерально до тех пор, пока невозможен пероральный прием.

Профилактика развития синдрома Мендельсона. 50 мг внутримышечно или внутривенно за 45-60 минут до общей анестезии.
Для больных с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая разовая доза составляет 25 мг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия, аритмия, атрио-вентрикулярная блокада; асистолия (при парентеральном введении).
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных), непроизвольные движения.
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо, импотенция.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема.
Прочие: алопеция, гиперкреатининемия, повышение активности глутаматтранспептидазы, острая порфирия.

Читайте также:  Как сделать слайм реальный рецепт

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии. Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Курение табака снижает эффективность ранитидина. Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50%, при этом период полувыведения метопролола увеличивается с 4,4 до 6,5 ч. Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция. Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск развития нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно замедление абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака-язвы. Ранитидин нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Безопасность и эффективность ранитидина у детей до 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания. Прием ранитидина может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 часов, предшествующему тесту, применять блокаторы Н2-гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н2-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Нг-гистаминорецепторов рекомендуется прекратить).

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг. По 10 таблеток в стрипах из алюминиевой фольги. 2 или 10 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Раствор для внутривенного и внуримышечного введения 25 мг/мл в ампулах из бесцветного стекла по 2 мл. 5 ампул, помещенные в блистер, вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Раствор не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки — 3 года. Раствор — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Пицца домашняя рецепт кукуруза сыр

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
«Кадила Фармасьютикалз Лтд.», Индия

Представительство в РФ
119571, г. Москва, ул. Ленинский проспект, 148, офис 205.

Ацилок

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. «Aciloc» 0,15 №60
D.S. По 1 таб. 2 раза в сутки З0мин. до еды.

Rp.: Sol. «Aciloc» 2,5% — 2ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. Внутримышечно (внутривенно струйно или капельно) по 2-4 мл 3-4 раза в сутки

Россия:

Rp.: Tab. Ranitidini 0,15 №60
D.S. По 1 таб. 2 раза в сутки З0мин. до еды.

Rp.: Sol. Ranitidini 2,5% — 2ml
D.t.d. № 10 in amp.
S. Внутримышечно (внутривенно струйно или капельно) по 2-4 мл 3-4 раза в сутки

Рецептурный бланк — 107-1/у

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме — 12 ч.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 150 мг 2 раза/сут или 300 мг 1 раз/сут на ночь. Курс — 4–8 нед.

В/в или в/м. Профилактика рецидивирующих кровотечений, вызванных стрессом: 50–100 мг (2–4 мл) каждые 6–8 ч.

Профилактика синдрома Мендельсона: 50 мг (2 мл) за 45–60 мин; — до наркоза, или в начале, или во время родов.

Показания

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— профилактика обострений язвенной болезни;
— симптоматические язвы;
— эрозивный и рефлюкс-эзофагит;
— синдром Золлингера-Эллисона;
— профилактика «стрессовых» язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
— профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

— Беременность,
— лактация (грудное вскармливание),
— повышенная чувствительность к ранитидину.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) — AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор; в единичных случаях — гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) — спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах — лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко — незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко — рецидивирующий паротит; в единичных случаях — выпадение волос

Форма выпуска

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида 150 или 300 мг; в коробке 10 блистеров по 10 шт.

1 ампула с 2 мл раствора для инъекций — 50 мг; в коробке 5 шт.

Adblock
detector