Беллатаминал

Заказать Беллатаминал в аптеках Москвы.

Инструкции:

Беллатаминал, таблетки, покрытые оболочкой

• 

Торговое название

Латинское название

Фармакологическая группа

Седативные средства в комбинациях

N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами

Действующее вещество (МНН)

Белладонны алкалоиды + Фенобарбитал + Эрготамин (Alcaloida Belladonnae+ Phenobarbitalum+ Ergotaminum)

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, желтого цвета.

Состав

Состав (на одну таблетку)
Активные вещества
Красавки сумма алкалоидов — 0,0001 г
(в пересчете на 100% вещество)
Фенобарбитал — 0,0200 г
Эрготамина тартрат — 0,0003 г
(в пересчете на 100% вещество)
Вспомогательные вещества (ядро):
Сахароза — 0,0535 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Крахмал картофельный — 0,0244 г
Повидон (поливинилпирролидон) — 0,0007 г
низкомолекулярный медицинский 12600±2700
Кальция стеарат — 0,0010 г
Масса ядра таблетки — 0,1 г
Вспомогательные вещества (оболочка):
Сахароза — 0,0605831 г
(сахар-рафинад или сахар-песок)
Кремния диоксид коллоидный — 0,000620 г
(Аэросил А-380)
Магния гидроксикарбонат — 0,010900 г
(магния карбонат основной)
Титана диоксид (титана двуокись) — 0,000620 г
Желатин — 0,000274 г
Воск пчелиный — 0,000030 г
Тропеолин 0 — 0,0000029 г
Масса таблетки, покрытой оболочкой — 0,173 г

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с термолаковым покрытием.
Три или пять контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или одну контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

5 лет
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Производитель

Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия)
Производитель/организация по приему претензий от потребителей
Закрытое акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».
117216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д. 7.
Тел./факс: (495) 388-47-00.
Тел.: (499)519-30-88.

Фармакологические свойства

Беллатаминал — комбинированный препарат. Оказывает альфа-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.
Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.
Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.
Фенобарбитал относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с барбитуратным участком бензодиазепин-гамма-аминомасляной кислоты — рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов гамма-аминомасляной кислоты к гамма-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.
Эрготамин — алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его альфа-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-НТ1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.
Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени. Кумулирует в организме. Период полу выведения (Т½) составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, 25% — в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при «первом прохождении» через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90% эрготамина метаболизируется в печени.
T½ составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4% выводится с почками в неизмененном виде.

Показания

В комплексной терапии вегетососудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза; спазм периферических артерий; закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; респираторные заболевания, сопровождающиеся бронхоспазмом; органический стеноз привратника; паралитическая непроходимость кишечника; язвенный колит; тяжелая печеночная недостаточность и тяжелые нарушения функции почек; гиперплазия предстательной железы; лихорадочные состояния; сепсис; коллагенозы. Беременность, грудное вскармливание, роды; возраст до 18 лет. Лекарственная зависимость, в том числе в анамнезе.

С осторожностью

Миастения, анемия и гипертиреоз из-за повышенного риска возникновения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы. Пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают по назначению врача.
Принимают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2-х до 4-х недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.
Особенности применения лекарственного средства лицами с нарушенной функцией печени и почек. Пациентам с нарушенной функцией печени и почек средней степени тяжести препарат рекомендуется назначать в меньших дозах. При тяжелых нарушения функции печени и (или) почек применение препарата противопоказано.

Передозировка

Симптомы передозировки:
Головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях ступор, кома.
Первая помощь:
Промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Побочное действие

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации, спазм сосудов конечностей и мезентериальных артерий, ощущение сердцебиения, тошнота, рвота, диарея; парестезии пальцев, психотические расстройства, парадоксальное возбуждение (у пожилых и ослабленных больных).
При длительном применении — ухудшение памяти и других когнитивных функций, депрессия, нарушения чувствительности, возникновение лекарственной зависимости.
При применении препарата в гериатрической практике существует повышенный риск развития токсических реакций, в том числе изменений в ЦНС и антихолинергических эффектов, риск обострения недиагносцированной глаукомы и возможного нарушения памяти.
Эрготамин имеет кумулятивный токсический эффект.

Особые указания и меры предосторожности

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.

Влияние на способность управлять механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Действие препарата усиливают альфа-адреномиметики и бета-адреномиметики, никотин. Сосудосуживающий эффект эрготамина усиливается при одновременном применении с адреномиметиками (например, эпинефрином).
Артериальная вазоконстрикция наблюдается при одновременном применении с пропранололом.
Взаимодействие с салицилатами, глюкокортикоидами и противоревматическими средствами увеличивает риск повреждения слизистой оболочки желудка.
Потенцирует антимускариновые эффекты амантадина, некоторых блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов, производных бутирофенона и фенотиазина, трициклических антидепрессантов.
Увеличивает токсические эффекты хлоралгидрата, циклофосфамида, метотрексата и меркаптопурина.
За счет индукции микросомальных ферментов печени снижает эффект производных фенотиазина и пиразолона, непрямых антикоагулянтов, некоторых стероидов (глюкокортикостероидов, половых гормонов и оральных контрацептивов), сердечных гликозидов, доксициклина, хинидина, антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковую активность гризеофульвина.
Фенобарбитал усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов, седативных и снотворных средств, вальпроевой кислоты, ингибиторов моноаминооксидазы (фармакодинамическое взаимодействие).

Беллатаминал

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Rp.: Tab. Bellataminali N 50.
D.S. По 1 таблетке 2 раза в день после еды.

Россия:

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого определяется эффектами входящих в его состав компонентов.

Оказывает седативное действие, уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, обладает некоторым спазмолитическим эффектом.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь, после еды
Назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Продолжительность применения определяет врач в зависимости от эффективности препарата.

Показания

стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза;
спазм периферических артерий;
закрытоугольная глаукома;
беременность;
грудное вскармливание;
роды;
возраст до 18 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания

стенокардия;
спазм периферических артерий;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.По 10, 30 или 50 табл. в контурной ячейковой упаковке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок №10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 или №50 помещают в пачку из картона.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Беллатаминал ® (Bellataminal) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001203/01 от 07.03.13 — Бессрочно

Беллатаминал ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беллатаминал ®

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.

1 таб.
красавки сумма алкалоидов	100 мкг
эрготамина тартрат	300 мкг
фенобарбитал	20 мг

Вспомогательные вещества: сахар-рафинад, крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Состав оболочки: сахар-рафинад, кремний диоксид коллоидный (Аэросил А-380), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), титана диоксид (титана двуокись), желатин, воск пчелиный, тропеолин О.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Обладает альфа-адреноблокирующим, м-холиноблокирующим и седативным действием.

Показания препарата Беллатаминал ®

• повышенная раздражительность;
• бессонница;
• неврогенные расстройства менструального цикла;
• нейродермит (для облегчения зуда);
• вегето-сосудистая дистония (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F45.3	Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0	Неврастения
F51.2	Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 2-3 раза/сут после еды. Продолжительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведение повторных курсов лечения после консультации с врачом.

Побочное действие

Возможно: аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.

Противопоказания к применению

• стенокардия и другие выраженные проявления атеросклероза;
• спазм периферических артерий;
• закрытоугольная глаукома;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• роды;
• возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.

Передозировка

Симптомы: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судороги, в тяжелых случаях — ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреномиметики, никотин.

Условия хранения препарата Беллатаминал ®

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.