«Беродуал» для ингаляций: инструкция по применению

При многих хронических заболеваниях дыхательных путей доктора назначают пациентам ингаляции с «Беродуалом». Этот препарат снимает неприятные симптомы и облегчает общее состояние больного. Его необходимо применять во время каждого астматического приступа, а также при кашле и спазмах. «Беродуал» помогает больным, находящимся на искусственной вентиляции лёгких.

Состав

«Беродуал» для ингаляций состоит из множества полезных компонентов:

ипратропия бромид — 0,261 мг (в сухом остатке — 0,25 мг);

гидробромид фенотерола — 0,5 мг;

динатриевая соль ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты);

физраствор (хлорид натрия);

одномолярная соляная кислота (1н).

Есть и другая фармацевтическая форма этого лекарства, включающая в себя дополнительные компоненты.

Дозированный аэрозоль имеет немного другой состав:

бромид ипратропия — 0,021 мг (в сухом остатке — 0,02 мг);

лимонная кислота (в виде порошка, безводная);

фенотерола гидробромид — 0,05 мг

HFA 134a — 1,1,1,2-тетрафторэтан;

У прозрачного бесцветного ингаляционного раствора нет запаха. Его заправляют в ингалятор и вдыхают по мере необходимости.

В каких формах выпускается

«Беродуал» производится в трёх формах выпуска:

Раствор — жидкость однородной консистенции, бесцветная прозрачная. Её расфасовывают во флаконы объёмом 2 мл (40 капель). Флаконы упакованы в коробку.

Аэрозоль — расфасован в баллоны объёмом 10 мл предназначен для 200 впрыскиваний. Баллоны хранятся в упаковке.

«Беродуал Н» — выпускается как в форме аэрозоля, так и в форме раствора. Обладает более сильным воздействием.

В зависимости от формы выпуска «Беродуала» инструкция по его применению может меняться.

Как воздействует на организм

«Беродуал» — это бронхолитический (бронходилатирующий) препарат, который относится к группе селективных м-холиноблокаторов и бета2-адреномиметиков.

При вдыхании действующие вещества расширяют просвет бронхов и обеспечивают нормальную вентиляцию дыхательных путей. В «Беродуале» содержится два активных действующих компонента:

Ипратропия бромид — нейтрализует влияние блуждающего нерва и благодаря этому расширяет бронхи. Это вещество блокирует выделение ацетилхолина, который играет важную роль в работе блуждающего нерва.

Фенотерола гидробромид — стимулирует отдельные бета-адренорецепторы, которые влияют на работу бронхов. Он расслабляет гладкие мышцы бронхов и внутрилёгочных сосудов. Это вещество улучшает защиту слизистых оболочек дыхательных путей от аллергенов, холода и других вредных воздействий.

Ипратропий и фенотерол дополняют друг друга и усиливают лечебный эффект препарата.

Лекарство эффективно действует, даже если в дыхательные пути попадёт только 10–39% дозы, а всё остальное останется в ингаляторе. Уже через 15 минут после вдоха состояние пациента улучшится. Лечебный эффект сохраняется в течение 6 часов.

Показания к применению

В инструкции к «Беродуалу» для ингаляций перечислены основные диагнозы, при которых назначается это средство. Оно необходимо при многих болезнях и патологических состояниях:

ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь лёгких) со спазмами в бронхах;

астма любого происхождения;

все респираторные обструктивные болезни, при которых частично закупориваются дыхательные пути;

для подготовки перед впрыскиванием антибиотиков, кортикостероидов и муколитиков;

«Беродуал» нужно применять только в соответствии с назначениями врача и в рекомендуемых дозах.

Противопоказания

Важно помнить о множестве болезней, при которых «Беродуал» противопоказан:

непереносимость веществ, входящий в состав лекарства;

начало беременности и последние дни перед родами;

повышенная чувствительность к этим компонентам;

обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Фенотерол, содержащийся в растворе, может воздействовать на сердечную мышцу. Из-за этого она сокращается чаще и с большей силой. Это может навредить здоровью и самочувствию больных, страдающих болезнями сердца.

С большой осторожностью надо использовать «Беродуал» при таких недугах:

сердечная недостаточность и ИБС;

повышенное артериальное давление (гипертония и гипертензия;

первые три месяца после инфаркта миокарда;

опухоли, зависимые от деятельности гормонов (особенно, феохромоцитома);

аденома предстательной железы;

патологии шейки мочевого пузыря.

Лечащий доктор назначит другой препарат-аналог, такой же эффективный, но безопасный для конкретного пациента.

Побочные действия

Вещества, которые содержатся в «Беродуале», чрезвычайно активно влияют на биохимические процессы в организме. Это часто приводит к побочным эффектам:

тревога, нервозность, возбуждение;

боль в глазах, покраснение, отёк;

головокружение и головная боль;

рвота и тошнота;

раздражение глотки и отёк;

нарушение зрительной аккомодации;

спазмы в бронхах и гортани;

запор, нарушение перистальтики кишечника, диарея.

Пациенты часто чувствуют, что не могут правильно произнести те или иные звуки. Они могут видеть лёгкий ореол вокруг окружающих предметов. Зрение затуманивается.

Чтобы уменьшить побочные эффекты, врач может назначить пациенту дополнительные препараты.

Инструкция по применению и дозировка

Способы использования и дозы могут различаться в зависимости от формы выпуска.

Аэрозоль с дозировками

Взрослые пациенты и дети от 6 лет делают 2 вдоха. Если улучшение не наступило, надо добавить ещё 2 вдоха. Если даже после этого состояние не улучшилось, необходимо экстренно вызывать доктора. Для ежедневных процедур дозировка составляет 1–2 вдоха 3 раза в день. Но в течение 24 часов нельзя принимать больше 8 ингаляций.

Раствор для ингаляций

Чтобы использовать ингаляционный раствор, понадобится небулайзер. Этот раствор необходимо разводить в физрастворе, чтобы концентрация лекарства составила 0,9 %. В назначенную дозу «Беродуала» добавляют 3–4 капли физраствора. Запрещено разводить лекарство водой.

Пациентам 12 лет назначают 20–80 капель (1–4 мл) 4 раза в сутки, чтобы снять острые приступы, и по 20–40 капель (1–2 мл) 4 раза в день при длительном лечении. При постоянных спазмах бронхов доза может быть увеличена до 10 капель (0,5 мл).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 10–20 капель (0,5–1 мл) 4 раза в сутки при резком приступе и столько же при продолжительном курсе лечения. В тяжёлых случаях дозу могут увеличить до 40–60 капель (2–3 мл).

Детям младше 6 лет и всем, кто весит меньше 22 кг, дозу рассчитывают индивидуально.

«Беродуал Н» применяется по такой же схеме строго под наблюдением лечащего врача.

Симптомы передозировки

Если человек вдохнул слишком много, у него могут наблюдаться признаки передозировки:

усиление процесса обструкции бронхов;

сильное сердцебиение, тахикардия;

понижение или повышение давления;

тяжесть в груди, стенокардия;

чувство жара, потливость;

усиление разницы между «верхним» и «нижним» давлением.

Доктор тщательно подбирает точную дозировку. При необходимости пациенту могут назначить транквилизаторы.

Условия хранения и срок годности

Лечебное средство необходимо хранить в сухом прохладном месте, где температура не превышает 30°C. Препарат годен в течение 5 лет.

Условия продажи, цены, где купить

Лекарство отпускается из аптек строго по рецепту. Инструкция по применению «Беродуала» и цена указаны на каждой упаковке. Цена «Беродуала» варьируется в пределах от 250 руб. до 500 руб. Аэрозоль в дозировках стоит в 2 раза дороже, чем ингаляционный раствор. Аэрозоль трудно найти в аптеках, поэтому его часто приходится заказывать через интернет. «Беродуал Н» может стоить больше 500 рублей.

Особые указания

«Беродуал» не относится к гормональным препаратам, поэтому не воздействует на гормональный баланс организма.

Аналоги препарата

Лекарственными аналогами «Беродуала» являются препараты из группы бронходилататоров. К ним относятся такие средства:

Назначать тот или иной препарат, а также подбирать аналог имеет право только лечащий врач.

Можно ли применять детям

«Беродуал» часто применяется для детей с самого младшего возраста. Лекарство показывает свою доказанную эффективность. Ингаляции назначаются при самых разных заболеваниях, чаще всего, при бронхите и ларингите, а также в тех случаях, когда ребёнка мучает «лающий» кашель. Инструкция включает много подробных указаний о том, как и в каких количествах давать его детям.

Можно ли применять во время беременности и лактации

«Беродуал» запрещён в первом и третьем триместре беременности. Очень осторожно надо его использовать во время кормления грудью. Действующие вещества могут снижать тонус матки и замедлять родовую деятельность, а также проникать в грудное молоко.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Беродуал — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл раствора для ингаляций содержит:
активное вещество: 261 мкг ипратропия бромида моногидрата, в пересчете на безводный ипратропия бромид (250 мкг) и 500 мкг фенотерола гидробромида.
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1Н, вода очищенная

Описание:

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронхолитическое средство комбинированное (ß₂-адреномиметик селективный + м-холиноблокатор)

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Беродуал содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерол — ß₂-адреномиметик. Бронходилятация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации Ca ++ , что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение Ca ++ опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15 % и более) отмечено в течение 15 минут, максимальный эффект достигался через 1-2 часа и продолжался у большинства пациентов до 6 часов после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерол избирательно стимулирует ß₂-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция ß₁-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз. Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при использовании фенотерола в дозах 0,6 мг, отмечалось усиление мукоцилиарного клиренса.
ß-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией ß 2 -адренорецепторов сердца, а при использовании доз, превышающих терапевтические, стимуляцией ß 1 -адренорецепторов. Как и при использовании других ß-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTc при использовании высоких доз. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения доз, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено. Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов ß-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов ß-адренорецепторов может развиваться толерантность Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов ß-адренорецепторов. При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза ß-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов Беродуал. При острой бронхоконстрикции эффект Беродуала развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.

Показания к применению

Профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, хроническая обструктивная болезнь легких, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.

Противопоказания

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, тахиаритмия, I и III триместры беременности. Гиперчувствительность к фенотеролу или атропиноподобным препаратам или другим компонентам данного препарата.
С осторожностью
закрытоугольная глаукома, артериальная гипертензия, сахарный диабет, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение последних 3-х месяцев), заболевания сердца и сосудов, такие как хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, порок сердца, аортальный стеноз, выраженные поражения церебральных и периферических артерий. Гипертиреоз, феохромоцитома, гиперплазия предстательной железы, обструкция шейки мочевого пузыря, муковисцидоз, II триместр беременности, грудное вскармливание.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные доклинических исследований и опыт применения у человека показывают, что фенотерол или ипратропия бромид не оказывают негативного влияния при беременности.
Следует учитывать возможность ингибирующего эффекта фенотерола на сократительную активность матки.
Препарат противопоказан в I и III триместрах (возможность ослабления родовой деятельности фенотеролом).
Следует с осторожностью применять препарат во II триместре беременности. Фенотерол проникает в грудное молоко. Данных, подтверждающих, что ипратропия бромид проникает в грудное молоко не получено. Однако следует с осторожностью назначать Беродуал кормящим матерям.
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропиума бромида и фенотерола гидробромида на фертильность не известны.

Способ применения и дозы

Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий ß-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам, в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения более высоких доз.
Доза должна подбираться индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов. Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет
Острые приступы бронхоспазма
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл = 20 капель) до 2,5 мл (2,5 мл = 50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл = 80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
В зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0,5 мл (0,5 мл = 10 капель) до 2 мл (2 мл = 40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела которых составляет менее 22 кг):
В связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель)
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. Рекомендуемая доза должна разводиться 0,9 % раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3 — 4 мл, и применяться (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор Беродуала для ингаляций не должен разводиться дистиллированной водой.
Разведение раствора должно осуществляться каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного раствора.
Раствор Беродуала для ингаляций может применяться с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуала HFA и CFC (что зависит от типа ингалятора). В тех случаях, когда имеется настенный кислород, раствор лучше всего применять при скорости потока 6 — 8 литров в минуту.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.

Побочное действие

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств Беродуала. Беродуал, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение.
Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Нарушения со стороны иммунной системы
анафилактическая реакция
гиперчувствительность
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
гипокалиемия
Нарушения психики
нервозность
возбуждение
ментальные нарушения
Нарушения со стороны нервной системы
головная боль
тремор
головокружение
Нарушения со стороны органа зрения глаукома
увеличение внутриглазного давления нарушения аккомодации мидриаз
затуманивание зрения
боль в глазах
отек роговицы
гиперемия конъюнктивы
появление ореола вокруг предметов
Нарушения со стороны сердца
тахикардия
сердцебиение
аритмии
фибрилляция предсердий суправентрикулярная тахикардия ишемия миокарда
Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
кашель
фарингит
дисфония
бронхоспазм
раздражение глотки
отек глотки
ларингоспазм
парадоксальный бронхоспазм сухость глотки
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
рвота
тошнота
сухость во рту
стоматит
глоссит
Нарушения моторики желудочно-кишечного тракта
диарея
запор
отек полости рта
Изменения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница
зуд
ангионевротический отек гипергидроз
Мышечно-скелетные нарушения и нарушения соединительной ткани
мышечная слабость
спазм мышц миалгии
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
задержка мочи
Лабораторные и инструментальные данные
повышение систолического артериального давления
повышение диастолического артериального давления

Передозировка

Симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола. Возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией ß-адренорецепторов. Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения артериального давления, понижения артериального давления, увеличения различия между систолическим и диастолическим артериальным давлением, стенокардии, аритмии и чувства «приливов» крови к лицу, чувство тяжести за грудиной, усиление бронхообструкции. Так же наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Возможные симптомы передозировки, обусловленные ипратропия бромидом (такие как сухость во рту, нарушения аккомодации), выражены слабо и транзиторны, что объясняется его местным применением.
Лечение
Необходимо прекратить прием препарата.
Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови.
Рекомендуется назначение седативных средств, анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение ß-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных ß₁— адреноблокаторов. Однако у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких следует учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции, которая может привести к летальному исходу, под влиянием ß- адреноблокаторов и тщательно подбирать их дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное одновременное применение Беродуала с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется в виду отсутствия данных.
Одновременное применение других ß-адреномиметических средств, антихолинергических препаратов системного действия и ксантиновых производных (например, теофиллина) могут повышать бронхорасширяющее действие Беродуала и приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением ß-адреномиметиков, может быть усилена одновременным назначением ксантиновых производных, кортикостероидов и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать ß₂-адренергические средства пациентам, получавшим ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты, так как эти препараты способны усиливать действие ß-адренергических средств.
Ингаляции средств для общей анестезии галогенизированных углеводородных анестетиков, например, галотана, трихлороэтилена или энфлурана, могут усилить влияние ß-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение Беродуала с кромоглициевой кислотой и/или глюкокортикостероидами увеличивает эффективность терапии.

Особые указания

В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
Гиперчувствительность:
После применения Беродуала могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности признаками которой, в редких случаях, могут быть: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм:
Беродуал, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение Беродуала следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию
Длительное применение:

• У пациентов, страдающих бронхиальной астмой Беродуал должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких, симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения
• у пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.

Регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих ß₂-адреномиметики, таких как Беродуал, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы ß₂-агонистов, в том числе Беродуала, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Беродуал должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах) развившихся при попадании ингаляционного ипратропиума бромида (или ипратропиума бромида в сочетании с агонистами ß₂-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показаны применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление и немедленная консультация специалиста. Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора Беродуала. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука должна использоваться плотно прилегающая к лицу маска. Особенно тщательно должны заботиться о защите глаз пациенты, предрасположенные к развитию глаукомы.
Системные эффекты:
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреоз, феохромоцитома или обструкция мочеиспускательных путей (например при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал должен применяться только после тщательной оценки риск/польза, особенно при использовании доз превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме ß-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы как одышка и боль в груди, так как они могут быть как сердечной так и легочной этиологии.
Гипокалиемия:
При применении ß₂-агонистов может возникать гипокалиемия (см. раздел «Передозировка»)
У спортсменов применение Беродуала в связи с наличием в его составе фенотерола может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Препарат содержит консервант, бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований влияний препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов не проводилось.
Однако пациентам нужно сообщать, что во время лечения Беродуалом они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, тремор, нарушения аккомодации глаз, мидриаз и затуманивание зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Форма выпуска

Раствор для ингаляций 0,25 мг + 0,5 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.
При температуре не выше 30°С, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия,
произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия
50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм»
125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр.3