Глиатилин Фармакор капсулы / раствор — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Капсула
Каждая капсула содержит: активный ингредиент — холина альфосцерат- 400 мг;
неактивные ингредиенты: глицерин, очищенная вода;
состав оболочки капсулы: желатин, эзитол, сорбитанс, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е171), железа (III) метагидроксид (Е172)

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Каждая ампула (4 мл) содержит:
активный ингредиент — холина альфосцерат — 1000 мг;
неактивные ингредиенты — вода для инъекций.

Описание

Капсула: овальные желтые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы, содержащие вязкий бесцветный раствор

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: прозрачный бесцветный раствор без запаха

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: N07AX02

Фармакологические свойства

Глиатилин — холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.
В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотранформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Глиатилин увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга, а также восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности. Таким образом, фармакодинамические исследования показали, что Глиатилин действует на: синаптическую, в том числе холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию); пластичность нейронной мембраны; функцию рецепторов.

Абсорбция при приеме внутрь — 88%; легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени; 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания к применению

• острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии);
• нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);
• дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и снижением способности к концентрации внимания;
• изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Применение в период беременности и лактации

Способ применения и режим дозирования

• при острых состояниях: внутримышечно в дозе 1000 мг (1 ампула) в сутки или внутривенно от 1000 мг до 3000 мг в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул.
• при хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мулътиинфарктной деменции препарат назначают внутрь по 400 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Продолжительность терапии составляет 3-6 месяцев.

Побочное действие

Передозировка

Симптомы: тошнота
При появлении данного симптома рекомендуют снизить дозу препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Глиатилин не установлено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами:
Глиатилин не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Капсулы: по 400 мг 14 капсул в ПВХ/алюминиевом блистере;
1 блистер и инструкция по применению в пачке картонной.

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения:
1000 мг/4 мл в ампулах нейтрального бесцветного стекла;
по 1 или 3 ампулы в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Капсулы: при температуре не выше 25°С
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Капсулы: 3 года
Раствор для внутримышечного и внутривенного введения: 5 лет.
Не использовать по истечении указанного срока годности.

Условия отпуска из аптек

Произведено:

«Италфармако С.п.А.» Италия / «Italfarmaco S.p.A», Italy
Милан — Виале Фульвио Тести, 330 / Milano — Viale Fulvio Testi, 330

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии
ООО «Фармакор Продакшн»:

Расфасовано и/или упаковано:
ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия
194021, г. Санкт-Петербург,
2-й Муринский пр., д.41, лит. А.

Адрес представительства в Москве:
115478, Каширское шоссе, 23, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, комната А.

Глиатилин раствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 3 шт.

• Действующее вещество (МНН): Холина альфосцерат
• Производитель: Italfarmaco/Фармакор продакшн
• Страна производства: Италия
• Форма выпуска: раствор для внутривенного и внутримышечного введения
• Категория:Ноотропные препараты

Доставим в одну из 2251 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Глиатилин раствор для в/в и в/м введ. 250мг/мл 4мл 3 шт.

Краткое описание

Ноотропное средство.Центральный холиностимулятор.Черепномозговая травма с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период), дисциркуляторная энцефалопатия,деменция, болезнь Альцгеймера,ишемический инсульт(ранний и поздний восстановительный период),хорея Геттингтона,старческая псевдомеланхолия.При дисциркуляторной энцефалопатии внутрь,по 0.4 г 3 раза в сутки, в течение 3-6 мес.При острых состояниях — в/м или в/в (медленно),по 1 г/сут в течение 15-20 дней

Фармакологическое действие

Показания

Острый период ЧМТ с преимущественно стволовым уровнем поражения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы поражения ствола мозга); ишемический (острый и восстановительный период) и геморрагический инсульт (восстановительный период); дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Способ применения и дозировка

Инъекции: в/м или в/в (капельно). Капсулы: внутрь, до еды. Взрослым, при острых состояниях: в/м — в дозе 1000 мг/сут (1 амп.) или в/в — 1000-3000 мг/сут. При в/в введении содержимое 1 амп. (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора, скорость инфузии — 60-80 капель в минуту. Продолжительность лечения — обычно 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики и возможности перейти на прием внутрь капсул. При хронической цереброваскулярной недостаточности, изменениях в эмоциональной и поведенческой сфере и мультиинфарктной деменции: внутрь — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки. Продолжительность терапии — 3-6 мес.

Побочные действия

Тошнота (как следствие допаминергической активации), в этом случае следует снизить дозу препарата. Возможны аллергические реакции. Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность; грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: диспептические явления. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10 шт.

• Действующее вещество (МНН): Холина альфосцерат
• Производитель: Мифарм С.П.А., Италия
• Страна производства: Италия
• Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
• Категория:Лечение нервной системы

Доставим в одну из 2251 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Глиатилин раствор для внут. прим. 600мг/7мл фл. 7мл 10 шт.

Краткое описание

Мифарм С.П.А., Италия, Италия, ноотропное средство;

Фармакологическое действие

Фармакодинамика Холина альфосцерат относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Фармакокинетика Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88 % введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях.. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45 % от таковой в плазме), в легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Показания

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инциативности, снижением концентрации внимания. Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. Старческая псевдомеланхолия. Мультиинфарктная деменция.

Способ применения и дозировка

Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации. Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена. Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Состав

Один флакон 7 мл содержит: Активное вещество: холина альфосцерат — 600 мг; Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, натрия сахаринат — 3,0 мг, ароматизатор апельсиновый — 29,0 мг, вода очищенная — до 7 мл.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 3 года. Не использовать по истечении срока годности.