Инструкция по применению КАЛИЯ ХЛОРИД С ГЛЮКОЗОЙ (POTASSIUM CHLORIDE WITH GLUCOSE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий бесцветная или с желтоватым оттенком, прозрачный.

250 мл	500 мл
калия хлорид	1.25 г	2.5 г
глюкоза безводная	12.5 г	25 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

250 мл — контейнеры полимерные (1) — пакетики.
500 мл — контейнеры полимерные (1) — пакетики.
250 мл — контейнеры полимерные (55) — пакетики — ящики картонные (для стационаров).
500 мл — контейнеры полимерные (30) — пакетики — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Нормализует КОС (кислотно-основное состояние) крови, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, сокращение скелетных мышц. Ионы калия вызывают урежение ЧСС, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В малых дозах они расширяют коронарные сосуды, в больших — суживают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце.

Фармакокинетика

Ионы калия выделяются в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Показания к применению

• гипокалиемия (в том числе связанная с применением гидрохлортиазида и других салуретиков, с неукротимой рвотой, профузным поносом и др.);
• интоксикация препаратами наперстянки;
• аритмии различного происхождения (связанные в основном с электролитными нарушениями и абсолютной или относительной гипокалиемией);
• гипокалиемическая форма пароксизмальной миоплегии.

Режим дозирования

В/в капельно со скоростью 20-30 капель в мин. Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально.

Побочные действия

Возможны тошнота, рвота, диарея. Редко — гиперкалиемия:

• аритмия, спутанность сознания, чувство тревоги, ощущение онемения или покалывания в кистях рук, ступнях или губах, одышка или затрудненное дыхание, необычное чувство усталости, слабости, ощущение тяжести или слабости в ногах.

Противопоказания к применению

• нарушение выделительной функции почек;
• полная блокада сердца;
• гиперкалиемия различной этиологии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Применяют с осторожностью при нарушениях AV проводимости. В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ, а при лечении дефицитных по калию состояний следует тщательно контролировать КОС. При слишком быстром в/в введении возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

Токсичность лекарственного средства повышается при недостаточности надпочечников.

Передозировка

Ранним признаком интоксикации калием являются парестезии. Клинические проявления гиперкалиемии обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в том числе паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. При передозировке препаратов калия вводят раствор натрия хлорида внутрь или в/в; или в/в 300-500 мл раствора декстрозы с содержанием 10-20 ЕД инсулина в 1000 мл. При необходимости проводят гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении солей калия с калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ повышается риск развития гиперкалиемии. Под влиянием препаратов калия уменьшается побочное действие сердечных гликозидов, усиливается действие хинидина на сердце, а также нежелательное действие дизопирамида на сердечно-сосудистую систему.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Описание препарата КАЛИЯ ХЛОРИД С ГЛЮКОЗОЙ (POTASSIUM CHLORIDE WITH GLUCOSE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инфузий бесцветная или с желтоватым оттенком, прозрачный.

250 мл
калия хлорид	2.5 г
глюкоза безводная	12.5 г

Вспомогательные вещества: вода д/и до 250 мл.

250 мл — контейнеры полимерные (1) — пакетики.
250 мл — контейнеры полимерные (55) — пакетики — ящики картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Лекарственное средство содержит глюкозу (декстрозу) и электролиты – ионы калия и хлориды.

Калий является важнейшим катионом внутриклеточного пространства, около 98% общего содержания калия в организме находится во внутриклеточной жидкости.

Калий участвует в электрохимических процессах клетки, а также углеводном и белковом обмене. Он жизненно необходим для поддержания кислотно-щелочного баланса, изотоничности и электродинамических свойств клетки. Этот электролит важен и незаменим для ряда физиологических процессов, в частности, для проведения нервных импульсов, сокращения сердечной, гладкой и скелетной мускулатуры, желудочной секреции, функционирования почек, формирования тканей, утилизации углеводов и синтеза белка. Во время синтеза гликогена и белков калий потребляется клетками, а в процессе расщепления этих субстратов калий высвобождается (около 0.4-1 ммоль калия /г гликогена и около 2-3 ммоль калия/г выводимого азота).

Хлориды – основные анионы внеклеточной жидкости, отвечающие за физиологическое распределение натрия и калия в организме. Вместе с натрием и бикарбонатами хлориды играют важную роль в регулировании кислотно-щелочного баланса. Изменение концентрации хлоридов в сыворотке крови, в свою очередь, приводит к изменению кислотно-щелочного баланса.

Глюкоза – основной углевод в организме человека, жизненно необходимый для некоторых органов. В организме глюкоза и ее производные используются в качестве источника энергии, компонентов нуклеиновых кислот, а также для преобразования белков и жиров, формирования гликозаминогликанов и лактозы; кроме того, глюкоза образует соединения для выделения различных веществ.

В постоперационном, посттравматическом периодах и в других клинических случаях часто наблюдается серьезная потеря жидкости и электролитов, преобладание процессов катаболизма.

Таким пациентам показано использование данной комбинации для восстановления водно-электролитного баланса, обеспечения энергией и предотвращения дальнейшего нарушения работы организма.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 100%.

Концентрация калия и кислотно-основное состояние плазмы крови тесно связаны между собой. Алкалоз часто сопровождается гипокалиемией, а ацидоз – гиперкалиемией. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы при ацидозе указывает на дефицит калия.

Внутриклеточная концентрация калия составляет около 140-150 ммоль/л. Концентрация калия в плазме крови в пределах нормы составляет от 3.5 до 5 ммоль/л. Внутриклеточная концентрация калия превышает внеклеточную концентрацию до 40 раз.

Хлориды в большей степени поступают во внеклеточное пространство. Концентрация хлоридов в плазме крови обычно составляет от 98 до 108 ммоль/л.

Содержание глюкозы в плазме крови натощак составляет от 3.9 до 5.6 ммоль/л (70-100 мг/дл).

Содержание глюкозы в плазме крови контролируется печенью, рядом гормонов и скелетной мускулатурой. В норме глюкоза полностью окисляется до углекислого газа и воды, однако этот метаболический процесс имеет свои ограничения. Избыток глюкозы сохраняется в виде гликогена или преобразуется в жир. Процессы выведения, окисления и повторного использования глюкозы в организме нарушаются при серьезных травмах и других клинических состояниях, например, при диабете. В таких ситуациях раствор следует вводить с осторожностью, чтобы не допустить гипергликемии.

В основном, калий и хлориды выводятся почками с мочой (около 90%), однако при этом их незначительные количества теряются с калом и при потоотделении (около 10%). Конечные продукты полного окисления глюкозы выделяются через легкие (углекислый газ) и через почки (вода). В частности, хирургические вмешательства способствуют повышенному выделению калия с мочой при удерживании воды и натрия. При заместительной терапии и коррекции водно-электролитного обмена необходимо учитывать взаимное влияние отдельных электролитов.

Калия хлорид с глюкозой, раствор для инфузий 5мг/50мг/мл и 10мг/50мг/мл

• 

Калия хлорид с глюкозой

Калия хлорид с глюкозой

Общая характеристика. Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком раствор

Состав лекарственного средства

5 мг/50 мг/мл

10 мг/50 мг/мл

250 мл

500 мл

250 мл

Вода для инъекций

Форма выпуска. Раствор для инфузий

Фармакотерапевтическая группа. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.

Код АТХ. В05BB02

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Нормализует КОС (кислотно-основное состояние) крови, восполняет дефицит калия. Активирует многие цитоплазматические ферменты, регулирует внутриклеточное осмотическое давление, синтез белка, транспорт аминокислот, проведение нервных импульсов, сокращение скелетных мышц. Ионы калия вызывают урежение ЧСС, снижают сократительную активность, уменьшают проводимость, автоматизм и возбудимость миокарда. В малых дозах они расширяют коронарные сосуды, в больших − суживают. Калий способствует повышению содержания ацетилхолина и возбуждению симпатического отдела ЦНС. Оказывает умеренное диуретическое действие. Увеличение уровня калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов на сердце.

50 мг/мл раствор глюкозы изотоничен плазме крови человека. Его используют в качестве плазмозамещающей жидкости.

Фармакокинетика. Ион калия выделяется в основном с мочой, в небольшом количестве с калом, а также со слюной, желчным и панкреатическим соками.

Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. Продукты окисления глюкозы выводятся легкими (СО₂) и почками (Н₂О). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Показания к применению. Тахикардия, экстрасистолическая аритмия, обусловленные гипокалиемией, в том числе интоксикацией сердечными гликозидами.

Способ применения и дозировка. Режим дозирования и сроки применения устанавливают индивидуально под контролем результатов электрокардиографии и уровня калия в сыворотке крови. Как правило, назначают от 0,5 г до 2 г калия хлорида в сутки. Скорость введения – 20-30 капель в минуту.

Побочное действие.

Нарушение электролитного баланса: гипофосфатемия, гипомагниемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсические расстройства (тошнота, боль в животе).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение проводимости сердца, аритмия, экстрасистолия, артериальная гипотензия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (гипертермия, кожная сыпь, ангионевротический отек, шок).

Со стороны нервной системы: в редких случаях при применении высоких доз может возникнуть слабость, парестезии, спутанность сознания.

Общие реакции организма: в месте введения – развитие инфекции, тромбофлебит, тромбоз вены, гиперволемия, удушье, боль в горле.

В случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать помощь.

Противопоказания. Нарушение выделительной функции почек, полная блокада сердца, гиперкалиемия различной этиологии.

Гиперчувствительность, гипергликемия, гиперлактацидемия, гиперхлоремия, гипергидратация, острая дегидратация, послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, гиперосмолярная кома, болезнь Аддисона, кишечная непроходимость, значительные ожоги.

С осторожностью: декомпенсированная ХСН, сахарный диабет.

Передозировка.

Передозировка калия хлоридом долгое время остается бессимптомной, пока концентрация калия в сыворотке крови не достигнет высокого уровня (6,5-8 ммоль/л). Проявляется усилением проявлений побочных реакций. Возможно развитие гиперкалиемии и гипергидратации. При этом у пациентов наблюдается мышечная слабость, боль в животе, парестезии, частое поверхностное дыхание, аритмия, возможна потеря сознания, повышение температуры тела. На электрокардиограмме регистрируется повышение амплитуды зубца Т, депрессия сегмента ST, расширение комплекса QRS.

В случае передозировки назначается симптоматическое лечение, направленное на поддержание жизненно важных функций под контролем ЭКГ. Если проводимые мероприятия не приводят к нормализации концентрации калия, может быть рассмотрен вопрос о применении гемодиализа или перитонеального диализа.

– концентрация мочевины, электролитов, креатинина;

– уровень сывороточного калия;

– при отсутствии симптоматики пациенты наблюдаются не менее 6 часов.

Передозировка глюкозой может вызвать гипергликемию, гипергидратацию, гиперволемию. Терапия зависит от типа и выраженности нарушений: прекращение инфузии, назначение инсулина (1 ЕД инсулина на 4-5 г глюкозы), диуретиков, электролитов.

Меры предосторожности.

Лекарственное средство вводят медленно! При слишком быстром внутривенном введении возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу.

В процессе лечения необходим контроль уровня калия в крови и ЭКГ мониторинг. С осторожностью назначают при нарушении AV-проводимости.

Необходимо учитывать, что токсичность солей калия повышается при недостаточности надпочечников.

Необходимо лечить также недостаток магния, который может сопровождать недостаток калия.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек или при других заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении лекарственного средства возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при одновременном применении калийсберегаюших диуретиков.

Одновременное парентеральное применение ионов кальция может вызывать аритмию.

Лекарственное средство очень осторожно следует применять больным с внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями.

При продолжительном применении лекарственного средства необходим контроль уровня сахара в крови.

Лекарственное средство осторожно следует применять лицам пожилого возраста.

При заместительной терапии гипокалемии не следует использовать растворы глюкозы, так как глюкоза может вызвать дальнейшее снижение концентрации калия плазмы.

Содержимое контейнера может быть использовано только одному пациенту, неиспользованную часть следует выбросить.

Применение в период беременности или кормления грудью.

При необходимости применения во время беременности следует взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.

Так как лекарственное средство применяется в условиях стационара, данных о влиянии на способность управлять автотранспортом или другими механизмами нет.

Дети. Данные о применении лекарственного средства у детей отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Лекарственное средство улучшает переносимость сердечных гликозидов, что позволяет при необходимости одновременно вводить строфантин или препараты наперстянки. Калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные средства бета-адреноблокаторы, циклоспорины, триметоприм увеличивают риск развития гиперкалиемии, что требует контроля уровня калия в крови при их одновременном применении с концентратом калия хлорида. Лекарственное средство не следует вводить одновременно с препаратами крови.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Глюкоза ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств, инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина. Раствор глюкозы не следует вводить в одной инфузионной системе с кровью, из-за риска неспецифической агглютинации. Поскольку раствор глюкозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию (рН

При комбинации с другими лекарственными средствами необходимо клинически контролировать их возможную несовместимость. Лекарственное средство несовместимо с добутамином гидрохлоридом, амфототерицином, сульфатом амикацина и жировыми эмульсиями для парентерального питания.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности. 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска. По рецепту врача.

Упаковка. По 250 мл, 500 мл для лекарственного средства с дозировкой калия хлорида с глюкозой 5 мг/50 мг/мл и по 250 мл для лекарственного средства с дозировкой калия хлорида с глюкозой 10 мг/50 мг/мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный пакет.

Для стационаров: каждый контейнер полимерный помещают в прозрачный пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного 250 мл по 55 упаковок и 500 мл по 30 упаковок.

Информация о производителе

Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь
222603, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3 Тел./факс 8(017)2624994, тел. 8(01770)63939