Приготовление неводных капель в аптеке: КАПЛИ ЗЕЛЕНИНА

Капли (Guttae) — жидкая лекарственная форма (раствор, суспензия, эмульсия), в которой в достаточно высокой концентрации содержатся действующие вещества. Их дозируют каплями и отпускают в небольших упаковках

Капли как лекарственная форма издавна используются в медицинской практике. Например, в первую Российскую Фармакопею 1886 г. были включены капли Гофмана (смесь спирта этилового с эфиром), Клапротовы капли (спирто-эфирный раствор железа ацетата), эликсир Галлера (раствор кислоты серной в спирте этиловом 90%), капли Бестужева (спирто-эфирный раствор железа хлорида) и др.

Капли готовят как ex tempore, так и в порядке внутриаптечной заготовки, поскольку некоторые прописи стали фактически стандартными — их начали изготавливать и в промышленных условиях (например, капли Зеленина). Если в препарате прописаны ядовитые или сильнодействующие вещества, необходимо проверить их дозы.

Технология капель зависит от физико-химических свойств прописанных ингредиентов, их количества, а также от состава входящих в пропись жидкостей. Если капли состоят из настоек, новогаленовых препаратов, других жидкостей и твердых лекарственных веществ, то технология сводится к растворению твердых лекарственных веществ в соответствующих растворителях или к смешиванию жидкостей.

В связи с высокой концентрацией лекарственных веществ, содержащихся в каплях, часто возникают затруднения в их изготовлении или даже несовместимость ингредиентов.

Например, в состав капель Зеленина (состав № 1) входят ментол — растворимое в спирте, пахучее вещество, а также настойка красавки, приготовленная на 40% спирте, и настойки ландыша и валерианы, приготовленные на 70% спирте. Поэтому ментол растворяют во флаконе для отпуска в смеси настоек.

А в разновидности капель Зеленина (состав № 2) прописан дополнительно калия бромид, для растворения которого необходимо добавлять воду, т.к. в спиртовых настойках он не растворится. Для этого рекомендовано дополнительно добавить равное количество воды очищенной, учитывая растворимость калия бромида (1 г в 0,75 мл).

Владимир Филиппович Зеленин (1881–1968) — советский терапевт и кардиолог, доктор медицинских наук, академик АМН СССР, автор знаменитых капель Зеленина. Родился в Москве. В 1902 г. был исключен из Военно-медицинской академии за участие в революционном движении. В 1907 г. закончил медицинский факультет Московского университета, в 1911 г. защитил докторскую диссертацию.

В 1918–1919 гг. организовал и возглавил Государственную высшую медицинскую школу (с 1921 г. — Московский, а затем 3-й медицинский институт). В 1924 г. основал и стал первым директором Клинического института функциональной диагностики и экспериментальной терапии (позже переименован в Медико-биологический институт РАН). Научные интересы В.Ф. Зеленина были связаны с кардиологией, он был первым русским клиницистом, применившим электрокардиографию как метод исследования сердца. В 1944 г. избран академиком АМН СССР, а затем — директором Института терапии АМН СССР. Поддерживал трехступенчатый подход к обучению врачей: пропедевтика, факультетская клиника и госпитальная. Стал одним из первых внедрять кино в медицинское образование. В 1947 г. издал первый учебник по терапии «Учебник частной патологии и терапии внутренних болезней»

Капли Зеленина

Состав № 1

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 капель 2–3 раза в сутки (капли Зеленина)

Состав № 2

Rp.: Tincturae Belladonnae 5 ml
Tincturae Convallariae
Tincturae Valerianae ana 10 ml
Kali bromidi 3,0
Mentholi 0,2
M. D. S. По 20 капель 2–3 раза в сутки

Технология капель по прописи № 1

Прежде всего во флакон для отпуска отмеривают настойки красавки и ландыша, затем — валерианы.
К полученной смеси настоек добавляют ментол, укупоривают пробкой и встряхивают до полного растворения. Оформляют к отпуску.

Технология капель по прописи № 2

Во флаконе для отпуска растворяют калия бромид
в равном количестве воды очищенной, а затем добавляют настойки в порядке повышения концентрации спирта. Ментол растворяют после добавления настоек, когда создана достаточно крепкая спиртовая среда.

Нинель Орловецкая, канд. фарм. наук,
Оксана Данькевич, канд. фарм. наук,
Руслан Редькин, канд. фарм. наук,
Национальный фармацевтический университет, Харьков

Зеленина капли (Zelenin drops)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N001717/01 от 02.04.09 — Бессрочно

Зеленина капли

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зеленина капли

Капли для приема внутрь	1 фл.
настойка белладонны	5 мл
(белладонны листья или трава 500 мг, этанол 40% — 5 мл)
настойка валерианы	10 мл
(валерианы лекарственной корневища с корнями 2 г, этанол 70% — 10 мл)
настойка ландыша	10 мл
(ландыша трава 1 г, этанол 70% — 10 мл)
ментол рацемический	200 мг

Вспомогательные вещества: этанол.

15 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Белладонны лист оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря; вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Ландыша настойка оказывает кардиотоническое действие.

Валерианы корневище с корнями обладает седативным и спазмолитическим действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Оказывает желчегонное действие, увеличивает секрецию слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм, расширяет коронарные сосуды. Действие на деятельность миокарда опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.

Ментол — местнораздражающее средство, оказывает венотонизирующее, анальгезирующее, рефлекторное коронародилатирующее и антиангинальное действие.

Показания активных веществ препарата Зеленина капли

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы; повышенная нервная возбудимость; хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

Зеленина капли-жфф : инструкция по применению

Описание

Прозрачная жидкость зеленоватого или желто-бурого цвета с характерным запахом.

Состав

действующие вещества-. 1 мл препарата содержит настойки красавки листьев (Belladonnae folia) (1:10) 0,2 мл; настойки ландыша травы (Convallariae herba) (1:10) 0,4 мл; настойки валерианы корневищ с корнями (Valerianae rhizoma cum radicibus) (1:5) 0,4 мл; ментола рацемического 8 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний сердца. Код АТС С01Е X.

Показания к применению

В комплексной терапии нейроциркуляторной дистонии, хронической сердечной недостаточности, сопровождающихся синусовой брадикардией.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Органические поражения сердца и сосудов, глаукома, гипертрофия предстательной железы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.

Меры предосторожности

Пациентам пожилого возраста и детям старше 12 лет препарат применяют с осторожностью из-за содержания красавки настойки (алкалоид группы атропина). С осторожностью — в детском возрасте, при заболеваниях печени, злоупотреблении алкоголем, черепно-мозговой травме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие седативных, снотворных средств, нейролептиков, транквилизаторов на центральную нервную систему, кардиотоников, анальгезирующих средств. Уменьшает действие антиаритмических средств, назначающихся при тахикардии.

Не применять детям до 12 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с другими механизмами.

В максимальной суточной дозе лекарственное средство содержит 0,7 г этанола, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Возможно снижение скорости реакции.

Способ применения и дозировка

Внутрь взрослым — по 20-25 капель 2-3 раза в сутки, разводя небольшим количеством воды. Детям старше 12 лет — с расчета 1 капля на 1 год жизни 2-3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Возможны сердцебиение, сухость во рту, нарушение аккомодации, расширение зрачков, головная боль, головокружение, общая слабость, тошнота, тахикардия. При появлении признаков передозировки следует прекратить применение препарата и обратится к врачу. Терапия симптоматическая.

Побочное действие

Неврологические расстройства: психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, снижение умственной и физической работоспособности, угнетение эмоций, головная боль, головокружение, расстройство зрения, парез аккомодации.

Кардиальные нарушения: тахикардия.

Желудочно-кишечные расстройства: сухость во рту, жажда, тошнота, рвота, диарея, запор, изжога, гастралгия.

Урологические расстройства: задержка мочи у больных с гипертрофией предстательной железы.

Нарушение со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Аллергические реакции, включая покраснение кожи, сыпь, зуд, отеки.

Общие нарушения: повышение температуры тела.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке!

Зеленина капли (Zelenin drops)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002748/01-2003 от 24.09.08 — Бессрочно

Зеленина капли

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зеленина капли

Капли для приема внутрь	1 фл.
настойка белладонны	5 мл
настойка валерианы	10 мл
настойка ландыша	10 мл
ментол рацемический	200 мг

25 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Белладонны лист оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря; вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Ландыша настойка оказывает кардиотоническое действие.

Валерианы корневище с корнями обладает седативным и спазмолитическим действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Оказывает желчегонное действие, увеличивает секрецию слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм, расширяет коронарные сосуды. Действие на деятельность миокарда опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.

Ментол — местнораздражающее средство, оказывает венотонизирующее, анальгезирующее, рефлекторное коронародилатирующее и антиангинальное действие.

Показания активных веществ препарата Зеленина капли

Функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы; повышенная нервная возбудимость; хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).

ЗЕЛЕНИНА КАПЛИ

ЗЕЛЕНИНА КАПЛИ: инструкция по применению и отзывы

Действующие вещества

Состав и форма выпуска препарата

◊ Капли для приема внутрь	1 фл.
настойка белладонны	5 мл
(белладонны листья или трава 500 мг, этанол 40% — 5 мл)
настойка валерианы	10 мл
(валерианы лекарственной корневища с корнями 2 г, этанол 70% — 10 мл)
настойка ландыша	10 мл
(ландыша трава 1 г, этанол 70% — 10 мл)
ментол рацемический	200 мг

Вспомогательные вещества: этанол.

20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы темного стекла.
25 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
30 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Белладонны лист оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря; вызывает тахикардию, улучшает AV-проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации.

Ландыша настойка оказывает кардиотоническое действие.

Валерианы корневище с корнями обладает седативным и спазмолитическим действием. Облегчает наступление естественного сна. Седативный эффект наступает медленно, но достаточно стабилен. Оказывает желчегонное действие, увеличивает секрецию слизистой оболочки ЖКТ, замедляет сердечный ритм, расширяет коронарные сосуды. Действие на деятельность миокарда опосредовано через нейрорегуляторные механизмы и прямое влияние на автоматизм и проводящую систему сердца.

Ментол — местнораздражающее средство, оказывает венотонизирующее, анальгезирующее, рефлекторное коронародилатирующее и антиангинальное действие.