Витамин А (Ретинола ацетат) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Витамин А (Ретинола ацетат)

Торговое наименование препарата

Витамин А (Ретинола ацетат)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

На одну капсулу

Действующее вещество: ретинола ацетат (витамин А) в пересчете на 100% витамин А* 11,35 мг (33000 ME).

Вспомогательное вещество: соевых бобов масло до 150 мг.

Оболочка капсулы: желатин 31,04 мг, глицерол 9,76, метилпарагидроксибензоат 0,20 мг.

* — Примечание: Витамин А-ацетат масляная форма (МНН: Ретинол), субстанция, стабилизированная БГТ — раствор масляный представляет собой раствор ретинола ацетата в арахисовом масле, содержащий в 1 г 1,5 млн ME ретинола ацетата, стабилизированного бутилгидрокситолуолом в количестве 15 мг.

Описание

Мягкие желатиновые капсулы шарообразной формы от светло-желтого до темно-желтого цвета, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие нормализует тканевой обмен участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей) в синтезе мукополисахаридов белков липидов в минеральном обмене процессах образования холестерина.

Усиливает выработку липазы и трипсина усиливает миелопоэз процессы клеточного деления.

Оказывает положительное влияние на функцию слезных сальных и потовых желез повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника повышает устойчивость организма к инфекции.

Усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию тормозит процессы кератизации усиливает синтез гликозаминогликанов активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи.

Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте).

Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки) требуется присутствие желчных кислот панкреатической липазы белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5% при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65%. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии.

При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма) в небольших количествах — в почках легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинкосодержащие вещества. Метаболизируется в печени.

Выводится кишечником (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А нарушение абсорбции липидов хроническая мальабсорбция сопутствующая терапия препятствующая абсорбции витамина А непереносимость арахиса желчнокаменная болезнь хронический панкреатит острые воспалительные заболевания кожи беременность и период лактации детский возраст.

С осторожностью:

Нефрит сердечная недостаточность II-III степени алкоголизм цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Препарат не рекомендован к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат применяют внутрь рано утром или поздно вечером (через 10-15 минут после еды) по 1 капсуле 1 раз в день.

Длительность применения препарата 1 месяц.

Повторные курсы — по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Длительный ежедневный прием витамина А (200 000 ME — взрослым) может вызывать интоксикацию гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль сонливость вялость гиперемия лица тошнота рвота болезненность в костях нижних конечностей нарушение походки.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения).

Гипервитаминоз А у взрослых — сонливость вялость двоение в глазах головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) спутанность сознания повышение внутричерепного давления.

Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита боль в костях трещины и сухость кожи сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения чрезмерная утомляемость дискомфорт головная боль фоточувствительность поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желто-оранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления внутриглазная гипертензия олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги.

Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия. При резко выраженных симптомах интоксикации назначают внутрь глюкокортикостероиды.

Взаимодействие:

Ослабляет эффект препаратов кальция увеличивает риск развития гиперкальциемии.

Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы).

Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.

Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.

Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 000 ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы содержащие витамин А во избежание передозировки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих особого внимания и быстрых реакций (работа диспетчера управление автотранспортом работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 33000 ME.

Упаковка:

По 1 2 3 4 6 10 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Для стационаров: по 50 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.

Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.

По 50 100 200 400 600 1000 2000 4000 6000 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Мелиген» (ЗАО «ФП «Мелиген»), Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. б/н, Россия

Ретинола ацетат капсулы 33 — Марбиофарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:
активные компоненты:
ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения масляный 8,60 % — 0,132 мл (33000 ME)
вспомогательные вещества: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное
состав оболочки: желатин, глицерол (глицерин), метилпарагидроксибензоат (нипагин), краситель хинолин желтый (краситель хинолиновый желтый E-104).

Описание

Капсулы шарообразной формы желтого цвета без натеков и механических загрязнений, заполнены маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклою запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Витамин А оказывает общеукрепляющее действие нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей) в синтезе мукополисахаридов белков липидов в минеральном обмене процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина усиливает миелопоэз. процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи омолаживает клеточную популяцию тормозит процессы кератинизации усиливает синтез гликозаминогликанов активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Показания:

Гиповитаминоз авитаминоз А. В комплексной терапии:
-инфекционно-воспалительных заболеваний (дизентерия грипп трахеиты бронхиты и т.д.);
-поражений и заболеваний кожи (трещины кожи ихтиоз гиперкератоз себорейный дерматит псориаз нейродерматит некоторые формы экземы туберкулез кожи);
-заболеваний глаз (пигментный ретинит гемералопия ксерофтальмия кератомаляция экзематозные поражения век);
-желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
-цирроза печени.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А беременность желчнокаменная болезнь хронический панкреатит острые воспалительные заболевания кожи детский возраст.

С осторожностью:

Нефрит сердечная недостаточность II-III ст. алкоголизм цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым — 100000 ME ретинола ацетата в сутки и одновременно 002 г рибофлавина.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 100000 ME ретинола ацетата.
Суточная доза для взрослых не должна превышать 100000 ME.

Побочные эффекты:

Аллергическая реакция к компонентам препарата гипервитаминоз А.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 ч после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость вялость двоение в глазах головокружение сильная головная боль тошнота неукротимая рвота диарея раздражительность остеопороз кровотечение из десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) спутанность сознания повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста — гидроцефалия выпячивание родничка).
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита боль в костях трещины и сухость кожи губ сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения повышенная утомляемость головная боль фоточувствительность поллакиурия никтурия полиурия повышенная раздражительность выпадение волос желтооранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления внутриглазная гипертензия олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения костей на рентгенограммах судороги; фетотоксические явления: пороки развития мочевыводящей системы задержка роста раннее закрытие эпифизарных зон роста.
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии).
Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.
Колестирамин колестипол минеральные масла неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться увеличение дозы).
Пероральные контрацептивы увеличивают концентрацию витамина А в плазме.
Изотретионин увеличивает риск возникновения токсического эффекта.
Ослабляет эффект препаратов Ca увеличивает риск развития гиперкальциемии.
Витамин E снижает токсичность абсорбцию депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина E могут снизить запасы витамина А в организме.

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы содержащие витамин А во избежании передозировки.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

2 года. Не следует применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «Марбиофарм», 424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121, Россия

Ретинола ацетат капсулы 3.3 тыс — Люми — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Ретинола ацетат (Витамин А)

Торговое наименование препарата

Ретинола ацетат (Витамин А)

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Ретинола ацетата (витамин А)

раствора в масле 8,6 %

Масла соевого гидратированного Оболочка капсулы:

Описание

Капсулы шарообразной формы зеленого цвета (3,3 тыс. ME) или желтого цвета (5 тыс. ME), заполненные маслянистой жидкостью от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (в основном из 12-перстной и тощей кишки) требуется присутствие желчных кислот панкреатической липазы белков и жиров. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме — менее 5 %; при чрезмерном употреблении витамина А с пищей и переполнении им депо печени его связь с липопротеинами плазмы может доходить до 65 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинемии. При высвобождении из депо печени витамин образует комплекс с ретинол-связывающим белком в виде которого циркулирует в крови. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Депонируется в печени (приблизительно в объеме двухгодичной потребности взрослого организма) в небольших количествах — в почках легких. Для мобилизации витамина А из депо требуются цинксодержащие вещества.
Метаболизируется в печени. Выводится с калом (невсосавшаяся часть) и почками.

Показания:

Гиповитаминоз авитаминоз А. В комплексной терапии:
— инфекционно-воспалительных заболеваний (корь дизентерия грипп трахеиты бронхиты и т.д.);
— поражений и заболеваний кожи (обморожения ожоги раны эрозии язвы трещины ихтиоз гиперкератоз себорейный дерматит псориаз нейродерматит некоторые формы экземы туберкулез кожи);
— заболеваний глаз (пигментный ретинит гемералопия ксерофтальмия кератомаляция экзематозные поражения век);
— желудочно-кишечных заболеваний (эрозивного гастродуоденита язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата гипервитаминоз А беременность желчнокаменная болезнь хронический панкреатит острые воспалительные заболевания кожи детский возраст.

С осторожностью:

Применять при нефрите сердечной недостаточности II-III ст. алкоголизме цирроз печени вирусный гепатит почечная недостаточность пожилой возраст.

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Длительный ежедневный прием витамина А (200000 ME — взрослыми) может вызвать интоксикацию гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых — головная боль сонливость вялость гиперемия лица тошнота рвота болезненность в костях нижних конечностей нарушение походки.

Передозировка:

Симптомы острой передозировки (развиваются через 6 часов после введения): гипервитаминоз А: у взрослых — сонливость вялость двоение в глазах головокружение сильная головная боль тошнота тяжелая рвота диарея раздражительность остеопороз кровоточивость десен сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта шелушение губ кожи (особенно ладоней) спутанность сознания повышение внутричерепного давления.
Симптомы хронической интоксикации: потеря аппетита боль в костях трещины и сухость кожи сухость слизистой оболочки полости рта гастралгия рвота гипертермия астения чрезмерная утомляемость дискомфорт головная боль фоточувствительность поллакиурия никтурия полиурия раздражительность выпадение волос желтооранжевые пятна на подошвах ладонях в области носогубного треугольника гепатотоксические явления внутриглазная гипертензия олигоменорея портальная гипертензия гемолитическая анемия изменения на рентгенограммах костей судороги. Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Особые указания:

Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы содержащие витамин А во избежании передозировки.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 33 тыс. ME 5 тыс. ME.

Упаковка:

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги с полимерным покрытием или фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 3 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 10 20 50 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Допускается наносить инструкцию по применению на пакет.
По 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в полиэтиленовый герметично запаянный пакет из светонепроницаемой полиэтиленовой пленки.
Полиэтиленовые упаковки помещают в коробку картонную.
Для стационаров 100 200 400 600 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЛЮМИ» (ООО «ЛЮМИ»), 620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л, Россия