Микозон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Микозон ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
В 1 г крема содержится:
Активное вещество: миконазола нитрат — 20 мг
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин мягкий белый, цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, парафин светлый жидкий, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат, хлорокрезол, вода очищенная.

Описание: белый или почти белый однородный крем, со специфическим запахом, не содержащий инородных частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [D01AC02]

Фармакологические свойства
Миконазол оказывает противогрибковое действие. Тормозит синтез эргостерола, изменяет лшшдный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении дерматофитов дрожжевых и других грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов.
Фармакокинетика:
При местных аппликациях в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14-22% дозы в виде неактивных производных.

Показания к применению
Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в т.ч. при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, С осторожностью — сахарный диабет, нарушение микроциркуляции.

Применение во время беременности и в период лактации
При местном применении миконазол не всасывается. Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.
Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность — 2-6 недели).

Побочное действие
При гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции — покраснение кожи, ощущения жжения и покалывания на месте применения препарата; в редких случаях — крапивница, отек, сыпь, эритема.

Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы: анорексия. тошнота, рвота, гастралгий, нарушение функции печени; редко -сонливость, галлюцинации, полпакиурия, кожные аллергические реакции. Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.

Особые указания
В случае если у пациента наблюдается раздражение кожных покровов, либо развивается повышенная чувствительность (проявляются аллергические реакции) в ходе применения данного лекарственного средства, лечение следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Не рекомендуется применение крема свыше 4-х недель. Только для наружного применения. Не допускать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска
Крем для наружного применения 2%.
По 15 гю крема в алюминиевой тубе, тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбай- 400 072, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу: 117105, г.Москва, Нагорный проезд, 12 В

Миконазол

Наименование:

Миконазол (Mlconazole)

Состав

(+)-1-[2,4-Дихлор-b-[(2,4-дихлорбензил)окси]-фенэтил] имидазол.
Таблетки содержат по 250 мг миконазола; гель для перорального (через рот) применения содержит в 1 г 20 мг миконазола; жидкость для наружного применения содержит в 1 г 20 мг миконазол-нитрата; спиртовой раствор содержит в 1 мл 20 мг миконазола.

Фармакологическое действие

Действует на дерматомииеты (группу паразитарных грибков, вызывающих заболевания кожи у людей), дрожжи и другие патогенные грибы (паразитарные грибки, вызывающие заболевание человека), оказывает также бактерицидное (уничтожающее бактерии) действие на некоторые грамположительные бактерии.

Показания к применению

Назначают при поверхностных и системных микозах (заболеваниях, вызываемых паразитарными грибками), дерматомикозах (кожных грибковых заболеваниях) и онихомикозах (грибковом заболевании ногтей), вызванных бластомицетами (грибками-паразитами, относящимися к классу несовершенных грибов), микозе волосистой части головы; влагалищном микозе; бластомицетозе (заболевании человека, вызываемом паразитирующими грибками) полости рта и желудочно-кишечного тракта, мочеполовых органов, грибковом баланите (воспалении кожи головки полового члена, вызванном паразитарном грибком).
Профилактически может применяться для предупреждения грибковых инфекций при пониженной иммунологической резистентности организма (понижении устойчивости организма к болезнетворным агентам).

Способ применения

Внутрь назначают таблетки (отдельно или в сочетании с внутривенным введением) для лечения и профилактики микозов желудочно-кишечного тракта. Взрослым назначают по 0,25 г (250 мг = 1 таблетка) 4 раза в день, детям — из расчета 20 мг на 1 кг массы тела в день.
Гель назначают для лечения и профилактики микозов полости рта и желудочно-кишечного тракта. Взрослым и детям назначают по 1\2 дозировочной ложечки (1 ложечка вместимостью 5 мл содержит 124 мг миконазола) 4 раза в день; детям младшего возраста — по 1/4 ложечки 4 раза в день. Рекомендуется гель сразу не проглатывать, а задерживать как возможно дольше во рту.
Лечение миконазолом должно продолжаться в течение не менее 1 нед. после исчезновения симптомов заболевания.
Местно применяют миконазол (нитрат) при грибковых поражениях кожи и ногтей. При заболеваниях кожи на пораженные участки наносят небольшое количество жидкости и втирают ее до полного впитывания.
Лечебный эффект наступает обычно в течение 2-6 нед. ежедневного применения препарата. Лечение должно продолжаться еще в течение не менее недели после исчезновения признаков болезни.
При онихомикозах жидкость наносят на пораженные ногти и окружающую их кожу и покрывают повязкой. Лечение проводят длительно — до вырастания новой ногтевой пластинки.
Спиртовой раствор наносят при помощи прилагаемой щеточки на пораженные ногти 2 раза в день.
Внутривенно вводят миконазол при системных микозах (заболеваниях внутренних,органов, вызываемых болезнетворными грибками). Суточная доза составляет обычно 10 мг/кг (600 мг), но может быть увеличена (при хорошей переносимости) до 30 мг/кг. Вводят одномоментно (не более 600 мг на одно введение) медленно — в течение 30-60 мин; можно вводить капельно в несколько приемов. Внутривенные введения необходимо производить с осторожностью. Перед внутривенным введением разбавляют ампульный раствор изотоническим раствором натрия хлорида. Быстрое введение может привести к нарушению ритма сердца, рвоте.
При влагалищном микозе один раз в день перед сном 1 вагинальная свеча вводится глубоко во влагалище. После исчезновения симптомов лечение продолжить еще 14 дней.

Побочные действия

При приеме миконазола внутрь возможны тошнота, диарея (понос), аллергические явления; при нанесении на кожу — местное раздражающее действие, аллергические реакции. После внутривенного введения возможны озноб, головокружение, диарея, кожная сыпь. На месте инъекции при многократном введении может развиться тромбофлебит (воспаление стенки вены с ее закупоркой).

Противопоказания

Пероральное (через рот) и внутривенное применение миконазола противопоказано при беременности и врожденных нарушениях функции печени.
Миконазол потенцирует (усиливает) действие кумариновых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов, дифенина.

Форма выпуска

Таблетки, содержащие по 250 мг миконазола, в упаковке по 10 штук; гель для перорального (через рот) применения, содержащий в 1 г 20 мг миконазола, в тюбиках по 40 г; жидкость для наружного применения, содержащая в 1 г 20 мг миконазол-нитрата, в аэрозольной упаковке по 30 г; спиртовой раствор, содержащий в 1 мл 20 мг миконазола, во флаконах по 30 мл (с приложением щеточки); 1% раствор в ампулах по 20 мл для внутривенного введения в упаковке по 5 ампул. Вагинальная лекарственная форма миконазола — “Гинодактарин” — свечи вагинальные по 0,1 г в упаковке по 8 и 15 штук.

Условия хранения

Все лекарственные формы миконазола сохраняют в защищенном от света месте.

Синонимы

Доктарин, Афлорикс, Албистат, Андергин, Дактар, Дермонистат, Дринакс, Фунгиназол, Мезолитан, Микатин, Микогин, Миконал, Микостат, Мрнистат, Неомикол, Суролан, Гино-Дактарин.
Смотрите также список аналогов препарата Миконазол.

Миконазол

Фармакологическое действие

Миконазол — противогрибковый препарат, ингибирующет синтез эргостерола клеточной мембраны, изменяет липидный состав и проницаемость клеточной стенки. Активен в отношении Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Petriellidium boydii, Paracoccidioides brasiliensis, Candida albicans, Trichophyton, Epidermophyton, Malassezia furfur, некоторых грамположительных бактерий. При интравагинальном применении не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища. Быстро устраняет зуд, который обычно сопровождает грибковые инфекции.

Фармакокинетика

Системная абсорбция при интравагинальном и наружном применении очень низка, в крови обнаруживается только незначительное число метаболитов. Быстро разрушается в печени, выводится через почки 14–22 % дозы в виде неактивных производных. Фармакокинетический профиль трёхфазный, с периодами полувыведения (T_½) в начальной фазе — 0,4 часа, в промежуточной — 2,1 часа и терминальной — 24,1 часа. Гистогематические барьеры преодолевает плохо. В спинномозговую жидкость практически не проникает.

Показания

Наружно

Дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в том числе при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами); онихомикоз.

Местно

Вагинальные и вульвовагинальные кандидозы, суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами; грибковый баланит.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к миконазолу;
• беременность (II–III триместры — для применения вагинальных форм);
• печёночная и/или почечная недостаточность;
• детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).

С осторожностью

• Сахарный диабет;
• нарушения микроциркуляции.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения миконазола при беременности не проведено.

Исследования на животных не выявили признаков эмбриотоксичности, фетотоксичности или тератогенности во время внутривенных исследований.

Применение миконазола у беременных женщин противопоказано, за исключением случаев крайней необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период беременности вагинальное использование препарата (вагинальные суппозитории, капсулы) возможно только в I триместре.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения миконазола в период грудного вскармливания не проведено.

Данных об экскреции миконазола в грудное молоко нет. Риск для грудного ребёнка не может быть исключён.

Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или о продолжении/прекращении терапии миконазолом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу лечения миконазолом для матери.

Способ применения и дозы

Продолжительность курса лечения зависит от вида грибкового заболевания, эффективности лечения и результатов микологических тестов.

Наносят на вымытую и тщательно высушенную кожу, слегка втирая в поражённые участки 2 раза в день (утром и вечером). При необходимости применяют окклюзионную повязку.

Лечение продолжают до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов. В процессе терапии проводят микологический контроль, результаты которого и определяют продолжительность лечения (обычно его длительность — 2–6 недели).

Вводят глубоко во влагалище по 1 суппозиторию перед сном в течение 6–7 дней.

Побочные действия

При приёме внутрь: тошнота, при длительном лечении — диарея, в редких случаях — аллергические реакции.

При наружном применении: редко — кожные реакции.

При применении влагалищного крема — аллергические реакции. Использование крема в чрезмерных количествах — раздражение кожи, зуд, чувство жжения (обычно исчезает при прекращении терапии).

Передозировка

Симптомы

Анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.

Лечение

Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических лекарственных средств, фенитоина.

Одновременное применение вагинальных суппозиториев, содержащих миконазол, и непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда (например, варфарина) может приводить к повышению концентрации непрямых антикоагулянтов в плазме крови. Необходимо наблюдать за появлением симптомов, таких как кровотечения, спонтанное возникновение синяков и контролировать международное нормализованное отношение (МНО).

Меры предосторожности

Крем при местном применении не всасывается и может использоваться во время беременности и в период лактации.

Нельзя допускать попадания препарата в глаза. При поражении ногтей следует обрезать их как можно короче. При поражении стоп тщательно обрабатывают межпальцевые промежутки.

При возникновении аллергической реакции лечение следует прекратить. При необходимости препарат может быть удалён путём промывания влагалища кипячёной водой.

Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены. При наличии инфекции у полового партнёра, ему также следует назначить соответствующее лечение.

Не следует пользоваться тампонами во время применения суппозиториев.

Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание повреждения латекса.

Классификация

Фармакологическая группа

Коды МКБ 10

Категория при беременности по FDA

C ( риск не исключается )

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Миконазол: