Меню

Нужен ли рецепт для мифепристона

Мифепристон — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активное вещество: мифепристон — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг, крахмал кукурузный — 84,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, кросповидон — 17,5 мг, повидон — 12,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Мифепристон — синтетическое стероидное антипрогестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов) гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами.

Повышает сократительную способность миометрия стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и экспульсия плодного яйца.

Фармакокинетика:

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация мифепристона 198 мг/л достигается через 13 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%.

В плазме крови мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином.

Метаболизм мифепристона происходит при «первичном» прохождении через печень путем N-деметилирования и гидроксилирования с образованием трех основных метаболитов.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами затем более быстро. В плазме крови не определяется на 11 день. Мифепристон выводится в основном через кишечник. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания:

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи не более 42 дней) при совместном применении с аналогом простагландина.

Подготовка и индукция родов при доношенной беременности.

Противопоказания:

Для всех показаний:

— наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому другому компоненту препарата;

— острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;

— длительный прием глюкокортикостероидов (ГКС);

— анемия (содержание гемоглобина менее 100 г/л);

— бронхиальная астма тяжелая форма;

— острые воспалительные заболевания половых органов;

— миома матки больших размеров;

— нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);

— наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;

— курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта.

Для медикаментозного прерывания беременности:

— подозрение на внематочную беременность;

— беременность не подтвержденная клинико-лабораторно;

— беременность сроком более 42 дней аменореи;

— беременность наступившая на фоне применения внутриматочного контрацептива (ВМК) (до его удаления) или после отмены гормональных контрацептивных средств;

— противопоказания к применению мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности:

— гестоз тяжелой степени;

— недоношенная или переношенная беременность;

— предлежание или отслойка плаценты;

— несоответствие размеров головки плода и таза женщины;

— аномальное положение плода;

— кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии;

— тяжелые формы гемолитической болезни плода.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Мифепристон применяется в период беременности только с целью ее прерывания или для подготовки и индукции родов при доношенной беременности.

Мифепристон может проникать в грудное молоко. При медикаментозном аборте — грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней от даты приема препарата.

Применение мифепристона для подготовки родов не влияет на последующую лактацию.

Способ применения и дозы:

Для медикаментозного прерывания беременности: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) или 200 мг (1 таблетку) препарата Мифепристон принимают внутрь однократно в присутствии врача запивая 100 мл воды (через 1-15 ч после легкого завтрака). Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2-х часов после приема мифепристона. Через 36-48 часов после приема мифепристона назначают синтетический аналог простагландина — мизопростол внутрь в дозе 400 мкг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 3-х часов после применения мизопростола.

Для подготовки и индукции родов при доношенной беременности: внутрь однократно препарат Мифепристон в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 часа повторный прием препарата Мифепристон в дозе 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости вводят простагландины или окситоцин.

Читайте также:  Пряник рецепт для продаж

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: редко — головная боль головокружение.

Со стороны психики: беспокойство бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота рвота диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь на коже крапивница эритро-дермия эритема.

Со стороны иммунной системы: очень редко — отек Квинке.

Со стороны половых органов и молочной железы: субинволюция матки лохиометра; очень часто — дискомфорт и боль внизу живота; часто — обострение воспалительных заболеваний матки и придатков кровянистые выделения из половых путей; очень редко — токсический шок.

Со стороны сосудов: не часто — артериальная гипотензия обморок.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в нижних конечностях.

Со стороны крови и лимфатической системы: анемия.

Общие расстройства: редко — судороги недомогание лихорадка «приливы».

Передозировка:

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия мифепристона не проводились. Учитывая что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4 не исключено что кетоконазол итраконазол эритромицин грейпфрутовый сок при совместном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин дексаметазон препараты зверобоя продырявленного фенитоин фенобарбитал карбамазепин при совместном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии) в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в течение 8-12 дней после применения мифепристона.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Особые указания:

Для прерывания беременности препарат должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях относящихся к государственной системе здравоохранения а также в учреждениях муниципальной и частной собственности имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности пациентки должны быть проинформированы о необходимости сочетать применение мифепристона с применением простагландинов; необходимости повторного посещения в течение 14-21 дней после приема мифепристона для подтверждения полного изгнания плодного яйца (клиническое обследование УЗИ органов малого таза и определение концентрации Р-ХГЧ в плазме крови); о том что в случае неэффективности применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) беременность необходимо прервать оперативным путем (возможность возникновения врожденных пороков развития у плода); о снижении эффективности метода с увеличением возраста женщины; о возможности длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приема мифепристона) вплоть до обильного кровотечения (в связи с этим не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтвержден полный аборт). Женщина должна получить четкие указания куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической беременности для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжелого кровотечения (в 14% случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью в связи с этим особое внимание следует уделять пациенткам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Результаты клинических сравнительных исследований применения мифепристона в дозе 600 мг или 200 мг однократно в сочетании с мизопростолом 400 мкг внутрь для прерывания беременности на ранних сроках не исключают несколько более высокий риск продолжения беременности при применении мифепристона в дозе 200 мг однократно.

Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего не разрешенного интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Читайте также:  Курица тесте рецепт приготовления

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий сопутствующих аборту.

В случае беременности наступившей на фоне ВМК его необходимо удалить до начала применения мифепристона. Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчета: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикостероидной активностью мифепристона эффективность долгосрочной терапии ГКС в том числе ингаляционными у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3-4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при совместном применении с НПВП в том числе и с ацетилсалициловой кислотой из-за анти-простагландинового действия последних. Ограниченные данные показывают отсутствие отрицательного влияния на действие мифепристона и аналога простагландина и клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности при одновременном назначении НПВП в день применения аналога простагландина.

Редкие но серьезные осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с этим следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечнососудистыми заболеваниями. Во время приема и в течение 3 часов после приема простагландина пациентка должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния вызванные применением простагландина.

Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность рекомендуется исключить возможность наступления беременности во время следующего менструального цикла. После применения мифепристона следует как можно раньше использовать надежные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Экстренная контрацепция до 6 недель: Мифепристон

Мифепристон относят к антигестагенным препаратам гормонального происхождения, которые в гинекологии часто применяют для проведения медикаментозного прекращения беременности. Препарат выпускает китайская и российская фармацевтические компании в виде таблеток, используя одноименное действующее вещество – Мифепристон.

» data-medium-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?fit=450%2C300&ssl=1?v=1572898797″ data-large-file=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?fit=823%2C550&ssl=1?v=1572898797″ src=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?resize=1062%2C710″ alt=»мифепристон» width=»1062″ height=»710″ srcset=»https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?w=1062&ssl=1 1062w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?w=450&ssl=1 450w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?w=768&ssl=1 768w, https://i2.wp.com/medcentr-diana-spb.ru/wp-content/uploads/2017/02/mineprifeston.jpg?w=823&ssl=1 823w» sizes=»(max-width: 1062px) 100vw, 1062px» data-recalc-dims=»1″/>

Принцип действия Мифепристона

Вещество мифепристон, попав в организм женщины, начинает активно воздействовать на рецепторы выработки прогестерона – главного гормона беременных. При их блокировании, прогестерон прекращает вырабатываться или поступает в кровь в минимальных количествах, недостаточных для полноценного поддержания беременности.

В результате приема Мифепристона происходят следующие изменения, вызванные снижением уровня прогестерона:

  • разрушаются плацентарные капилляры;
  • стенки матки отторгают плодную оболочку;
  • повышается тонус матки;
  • провоцируется повышение сократительной активности матки.

Подобное действие приводит к прерыванию беременности и безопасному выведению плодного яйца из полости матки. При этом сам процесс напоминает очередную менструацию и благополучно переносится женским организмом. Медикаментозное прекращение беременности названо Всемирной организацией здравоохранения самым безопасным для женщины методом, так как подобные препараты не влияют в дальнейшем на возможность забеременеть и полноценно выносить ребенка.

Показания к применению Мифепристона

Основное показание к применению Мифепристона – прекращение беременности по желанию женщины или по медицинским показаниям на сроке до 6 недель. Кроме этого, препарат используют в следующих случаях:

  • При замершей беременности, когда физиологически беременность продолжается, но плод внутри матки не развивается.
  • Для стимуляции родов на поздних сроках беременности.
  • Для лечения лейомиомы матки – доброкачественной опухоли.

Состав и форма выпуска препарата Мифепристон

Препарат Мифепристон выпускают в виде таблеток по 3 и 6 штук в одной упаковке в зависимости от целей использования. Действующее вещество – мифепристон, в одной таблетке этого компонента содержится 200 мг.

Способ применения Мифепристона

Гормональный препарат допускают использовать только в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Прием препарата возможен только после УЗ-подтверждения маточной беременности сроком до 6 недель.

Читайте также:  Простой рецепт вкусной панакоты

Для прекращения беременности на сроке до 6 недель назначают лекарственное средство в дозе 600 мг. 3 таблетки необходимо принять за один раз (в присутствии наблюдающего врача-гинеколога) через 1-2 часа после легкого завтрака. Из-за возможных побочных эффектов пациентку наблюдают еще 2-5 часов после приема таблеток. При необходимости назначают дополнительный препарат на основе мизопростола.

Через 2 недели, когда вагинальное кровотечение полностью прекратится, женщина должна еще раз посетить клинику для прохождения УЗИ, которое подтвердит или опровергнет факт успешного прекращения беременности. Контрольное обследование также включает определение хорионического гонадотропина, уровень которого покажет, продолжается беременность или нет.

Если через 2 недели после приема препарата беременность продолжается или УЗИ показало частичный выход плодного яйца из матки, потребуется дополнительное хирургическое вмешательство – вакуумаспирация или выскабливание.

Для ускорения родового процесса Мифепристон назначают по 1 таблетке в сутки. При необходимости еще одну таблетку назначают через 24 часа после первой. Если через 72 часа после повторного приема роды не начались, пациентке дополнительно назначают окситоцин или простагландины.

Для лечения доброкачественной опухоли матки дозировку и кратность приема врач подбирает индивидуально.

Противопоказания к Мифепристону

Имеются общие противопоказания к приему Мифепристона:

  • почечная, печеночная или надпочечниковая недостаточность в любой форме;
  • воспалительный процесс в области малого таза;
  • продолжительное применение глюкокортикостероидов;
  • нарушения свертываемости крови;
  • повышенное содержание порфиринов в крови;
  • анемия в тяжелой форме;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • миома матки;
  • курящие пациентки в возрасте 36 лет и старше.

При планировании медикаментозного прекращения беременности нужно учитывать следующие противопоказания:

  • срок беременности более 6 недель;
  • внематочная беременность или подозрения на эту патологию;
  • клинически неподтвержденная беременность;
  • беременность, наступившая сразу после отмены пероральных контрацептивов или при установленной внутриматочной спирали.

При применении Мифепристона для стимуляции начала родового процесса необходимо исключить следующие противопоказания:

  • аномальное расположение плода;
  • эклампсия любой степени тяжести;
  • гестоз в тяжелой форме;
  • недоношенная беременность или срок более 41 недели;
  • кровянистые вагинальные выделения неизвестной природы;
  • различия размеров таза пациентки и головки плода.

Требуют осторожного назначения и применения препарата для пациенток, у которых в анамнезе присутствуют следующие заболевания:

  • бронхиальная астма;
  • обструктивные изменения в тканях легких;
  • аритмии;
  • артериальная гипертензия;
  • хронические болезни сердца.
  • Побочные действия
  • Прием препарата Мифепристон может спровоцировать следующие побочные эффекты:
  • тошнота, рвота;
  • раннее прекращение выделений из матки;
  • головные боли различной интенсивности, головокружения;
  • боли и дискомфорт внизу живота;
  • повышение температуры;
  • понижение сократительной способности матки.

Появление кровянистых выделений после приема препарата является нормальным физиологическим ответом организма на медикаментозное воздействие.

Передозировка мифепристона

Мифепристон хорошо переносится пациентками в дозах до 2 г в сутки. При превышении этой дозы увеличивается риск развития недостаточности надпочечников.

Взаимодействие с другими препаратами

Пациенткам, принимающим глюкокортикостероиды, при назначении Мифепристона нужно скорректировать дозу ГКС в большую сторону.

Беременность и период лактации

Если Мифепристон предстоит принять кормящей женщине, рекомендуют временно прекратить кормление грудью на 3 дня.

Если препарат используют для стимуляции начала родового процесса, это не влияет на последующий процесс лактации и не требует отсрочки начала грудного вскармливания.

Особые указания

При использовании Мифепристона для медикаментозного прекращения беременности пациентка должна пройти все предварительные обследования, сопутствующие любому виду аборта.

Не рекомендуют принимать лекарственное средство одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами.

Женщинам с диагностированным инфекционным эндокардитом или искусственным сердечным клапаном препарат назначают только после предварительной антибиотикотерапии.

Где купить Мифепристон в Санкт-Петербурге, цены

Препарат запрещен к свободной продаже. Мифепристон поставляют только в лечебные учреждения и лицензированные частные клиники для непосредственного использования препарата для медикаментозного прекращения беременности или стимуляции родового процесса. Поэтому, если вам кто-то предложил купить Мифепристон — это подделка или просроченный препарат.

В СПБ Мифепристон для прерывания беременности можно получить в клинике Диана. Стоимость препаратов для аборта вместе с приемом гинеколога и УЗИ малого таза — 3500 руб.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter

Adblock
detector