То, что доктор не прописывал: прекурсор без рецепта? Легко!

Считается, что препараты, для которых требуется рецепт от врача, купить без оного в аптеках нельзя. Однако, как выясняется, в некоторых наших аптеках этот порядок не соблюдается. И дело не в какой-то коррупции, а в банальной халатности провизоров.

Корреспондент Федерального агентства новостей прошелся по столичным аптекам и попробовал купить препарат, который по закону нельзя продавать без рецепта.

Кто ищет, тот найдет

Подопытным лекарством стал бронхолитин. Это сироп от кашля, показанный при бронхите, коклюше и других заболеваниях дыхательной системы. Препарат рецептурный: дело в том, что в бронхолитине содержится сильнодействующее вещество эфедрин. Это не только бронхолитическое, но и психостимулирующее средство. В России эфедрин относится к прекурсорам, то есть к веществам, используемым для изготовления наркотиков, в том числе таких опасных, как меткатинон и метамфетамин.

Также эфедрин входит в состав многих жиросжигающих комплексов. Бронхолитин используют как дешевую альтернативу таблеткам для похудения. Употребляют его и посетители спортзалов — для «сушки». Дешевизна, в свою очередь, сказывается на здоровье.

В большинстве аптек мне отказали. На просьбу отвечали однообразно: либо лекарства нет в продаже, либо требуется рецепт. Во многих аптеках на меня бросали косые взгляды: видно, что бронхитом не страдаю и в лечении не нуждаюсь. «Без рецепта не продадим, мой хороший», — грустно сказала мне одна пожилая женщина-провизор.

Но кто ищет, тот найдет. Захожу в небольшую аптеку в московском районе Северное Чертаново. Это шестой по счету пункт в моем маленьком турне. Аптечный павильон расположен на территории рынка. На вопрос, есть ли в продаже бронхолитин, полная женщина в очках достает коробочку из шкафа, называет цену (155 рублей) и спокойно продает препарат. Подобный эксперимент был проведен и в Северном Бутове. Там приобрести препарат также не оказалось проблемой.

Контора пишет!

Всё это было проделано еще в декабре. Тогда же редакция ФАН отправила официальный запрос в Росздравнадзор, чтобы прояснить ситуацию. Мы поинтересовались у федеральной службы, можно ли продавать всем и каждому препараты, на упаковке которых написано «по рецепту»? Наказуемо ли это, и кто должен осуществлять контроль над нерадивыми аптекарями?

В середине января нам пришел ответ:

«Нарушение правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований при осуществлении аптечными организациями фармацевтической деятельности.

При этом контроль за соблюдением аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, лицензионных требований, в том числе и правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, относится к полномочиям государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии со ст. 15 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

В общем, без документа рецептурные лекарства продавать нельзя, а отвечают за контроль региональные власти. Понятно.

Сердобольный провизор

Получив бумагу из Росздравнадзора, мы решили повторить эксперимент и пришли в ту же самую аптеку в Северном Чертанове. Ничего не изменилось! Нам снова продали бронхолитин без рецепта. Однако на этот раз отнеслись с недоверием.

— Здравствуйте, а бронхолитин есть?

— Да. Врач назначил? — внимательно смотрит на нас провизор.

— Ага, — кривим мы душой.

— Для чего берете? — продолжает сомневаться женщина.

— Ну… бабушке бронхи лечить, кашель, — продолжаем врать.

После этого препарат нам отпустили.

Напомним, недавно Минздрав России предложил запретить продавать без рецепта лекарства, содержащие спирт: валерьянку, настойки боярышника, пустырника и прочее. Однако, как видим, в столичных аптеках можно купить без рецепта и более серьезные лекарства.

Раз уж главный надзорный орган в сфере здравоохранения слагает с себя ответственность за контроль над аптеками, остается надеяться на крепость ног региональных проверяющих, а также на совесть провизоров и владельцев аптек. Ну и, конечно, на ужесточение законодательства относительно оборота «проблемных» препаратов.

Почему Бронхолитин продается только по рецепту?

Автор вопроса: Олеся

Ответ от Федорова Екатерина Викторовна (врач оториноларинголог второй категории)

Действительно препарат продается по рецепту, поскольку в его состав входит психостимулятор эфедрин — наркотическое вещество, при длительном употреблении может вызвать зависимость. Часто в больших дозах его употребляют люди с наркотической зависимостью, препарат хорошо повышает настроение, человек становится слишком общительным и радостным.

За счет метаболических процессов в кровь выбрасывается большое количество адреналина, что усиливает выносливость и работоспособность, иногда человек не чувствует даже усталости. Когда действие эфедрина проходит настроение падает и наступает депрессия, озлобленность, усталость, разбитость, повышенная раздражительность, такое состояние естественно не устраивает человека и чтоб вернутся к прежнему, нужна доза препарата — это уже зависимость, поэтому препарат отпускается рецептурно и по назначению врача.

БРОНХОЛИТИН®: если кашель мешает жить

Часто в аптеку приходят посетители с вопросом, как избавиться от мучительного, изнуряющего кашля, который мешает отдыху и сну. БРОНХОЛИТИН ® компании «Софарма», известный уже не одному поколению пациентов, хорошо справляется с этой задачей. Препарат разработан болгарскими учеными более 30 лет тому назад. На украинском рынке БРОНХОЛИТИН ® появился с 1982 г., и в течение этого времени стал одним из наиболее применяемых лекарственных средств у больных пульмонологического профиля. Об этом препарате, а также о ситуациях, в которых он поможет, и пойдет речь в этой публикации.

СЕЗОН ПРОСТУД: ОТСЧЕТ ПОШЕЛ

На дворе осень, и значит, пришла пора опять вспомнить о недомоганиях, ведь с наступлением осенне-зимнего сезона повышается частота простудных заболеваний. Одним словом, начался очередной сезон простуд. С инфекциями верхних дыхательных путей, которые, как правило, сопровождаются кашлем, связано большее число случаев нетрудоспособности, чем с любыми другими заболеваниями (Нурмухаметов Р.Х., 2000). Понятно, что в осенне-зимний период аптеки переполнены покупателями, желающими купить эффективное средство для лечения простуды и кашля для себя и всей семьи (рис. 1).

Рис. 1. Динамика сезонного спроса на препараты группы R05 «Средства, применяемые при кашле и простуде» по результатам аптечных продаж в 2005 г.

Пользуясь опытом предыдущих лет, необходимо заметить, что без противопростудных препаратов, к сожалению, обойтись в этот период практически невозможно. Так, по данным системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН», объем рынка розничной реализации препаратов, относящихся к группе R05 «Средства, применяемые при кашле и простуде», в 2005 г. составил 315,1 млн грн., а в натуральном выражении — 54,9 млн упаковок. Прирост рынка средств этой группы в денежном выражении составил 39,3%, а в натуральном — 21,4% по сравнению с 2004 г. Очевидно, что экспертам центров закупок следует уже сейчас позаботиться о соответствующем товарном запасе в каждой аптеке. Необходимо только рационально сформировать товарные запасы препаратов этой группы, чтобы именно ваша аптека в глазах посетителей стала местом, где можно всегда без проблем приобрести необходимые лекарственные средства.

Кашель бывает разным…

Чтобы правильно выбрать лекарственное средство для лечения кашля, необходимо понять механизм его возникновения, знать наиболее распространенные причины, вызывающие кашель, а также учитывать особенности действия современных препаратов. Эти знания понадобятся провизору, когда пациент с кашлем обратится в аптеку. Уж тогда первостольник, вооруженный необходимыми знаниями, сможет рассказать об особенностях препарата.

У скандинавских народов есть сказка: когда Правитель Зимы вступает в свои права, он распускает маленьких фей холода щипать каждого, кто не спрятался. И маленькие проказницы находят своих жертв и целуют их в губы, заражая холодным дыханием, от чего человек начинает кашлять. Поэтично? А какова точка зрения современной медицины на причины и механизмы возникновения и развития кашля?

Проходимость дыхательных путей является непременным условием нормального дыхания человека. Нарушение проходимости дыхательных путей вызывает сложную рефлекторную реакцию — кашель, который возникает в результате раздражения слизистой оболочки верхних дыхательных путей и бронхов, когда ее атакуют агрессоры: вирусы и бактерии, табачный дым и загазованный воздух. Сначала организм пытается смыть агрессора, для чего выделяет слизь (мокроту). А чтобы его удалить из дыхательных путей, подключается кашель.

Следовательно, основной функцией кашля является восстановление нормальной проходимости дыхательных путей. Достигается это путем удаления секрета и восстановления транспорта бронхиального секрета, то есть по своей сути кашель является защитной реакцией организма. Если это так, то, может быть, не стоит с ним бороться? Однако проблема заключается не в том, нужно ли бороться с кашлем, а в том, чтобы делать это грамотно и эффективно. Не следует подавлять кашель, если он продуктивен (полезен) и сопровождается выделением секрета и попавших из внешней среды в дыхательные пути агентов. Такой кашель является важным компенсаторным механизмом. Во всех остальных случаях кашель называют непродуктивным, или сухим.

Выраженные нарушения физико-химических свойств мокроты наряду с бронхообструкцией резко снижают эффективность кашлевой реакции, что приводит к появлению непродуктивного кашля. Следует подчеркнуть, что у детей, преимущественно раннего возраста, непродуктивный кашель чаще обусловлен недостаточной активностью мерцательного эпителия бронхов и сокращения бронхиол. Сухой кашель, как правило, отмечают в самом начале острого ларингита, бронхопневмонии, при гриппе, коклюше и кори, а также развивается вследствие так называемого постинфекционного синдрома, например при сухом плеврите. Не следует также забывать, что хронический кашель не всегда обусловлен заболеваниями органов дыхания, а может свидетельствовать о патологии других органов и систем (сердечно-сосудистой, эндокринной) или возникать при приеме лекарственных средств (например ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента).

Непродуктивный кашель физиологически нецелесообразен. Особенностью такого кашля является то, что он не приводит к эвакуации скопившегося в дыхательных путях секрета и/или не освобождает рецепторы слизистой оболочки респираторного тракта от раздражающего воздействия, например при аллергическом воспалении. Непродуктивный кашель не только не способствует разрешению патологического процесса в дыхательной системе, но и приводит к развитию осложнений. Частый и изнуряющий кашель, особенно в виде длительных приступов, сопровождается повышением внутригрудного давления, что может привести к постепенному развитию гипертензии в легочном (малом) круге кровообращения, эмфиземы легких, формированию легочного сердца. При повышении давления в венах большого круга кровообращения во время кашля возможны мелкие кровоизлияния (в сосудах склер и др.). Приступ сильного кашля может сопровождаться обмороком, нарушением сердечного ритма. В этих случаях необходимо остановить кашель, особенно если он стал мучительным или если мокрота трудно отходит и откашляться просто нечем. Конечно, в первую очередь следует проводить лечение основного заболевания, однако необходимо подавлять сухой (спазматический и рефлекторный) кашель. Устранение такого изнуряющего кашля всегда улучшает течение болезни и самочувствие больного. Таким образом, противокашлевая терапия занимает важное место в лечении заболеваний дыхательной системы, являясь одним из основных направлений симптоматической терапии.

При непродуктивном кашле обосновано назначение противокашлевых средств, которые разделяют на две группы: препараты с периферической точкой приложения действия (рецепторный уровень) и препараты центрального действия (уровень кашлевого центра). Противокашлевые средства центрального действия тормозят кашлевой рефлекс, угнетая кашлевой центр продолговатого мозга. К ним относят препараты с наркотическим эффектом (кодеин и др.) и препараты, оказывающие ненаркотическое противокашлевое действие в сочетании с обезболивающим, успокаивающим эффектом, такие как глауцин и др.

СУХОЙ КАШЕЛЬ: КАКОЙ ПРЕПАРАТ ВЫБРАТЬ?

В современных условиях основные принципы и рекомендации по лечению большинства заболеваний основываются не только (и не столько) на опыте и знаниях отдельных специалистов, но и на результатах рандомизированных плацебоконтролируемых исследований. Это позволяет врачу в стандартных клинических ситуациях быстрее находить правильное решение. Многие практикующие врачи рекомендуют в качестве препаратов выбора для лечения кашля безрецептурные лекарственные средства, хотя доказательств их эффективности недостаточно. Целью Кокрановского обзора была оценка эффективности безрецептурных препаратов для лечения кашля (Schroeder K., Fahey T., 2004).

Поиск исследований, посвященных этой проблеме, проводился в Кокрановском регистре контролируемых исследований (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Национальном исследовательском регистре Департамента здравоохранения Великобритании (UK Department of Health National Research Register) и в списках литературы в статьях по соответствующей тематике. Кроме этого, исследователи контактировали с учеными, занимавшимися этой проблемой.

В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования, в которых сравнивали эффективность безрецептурных препаратов для прерорального приема с плацебо в амбулаторных условиях у детей и взрослых с кашлем. Сбор и анализ данных проводился двумя исследователями независимо друг от друга.

Были идентифицированы 24 исследования (17 у взрослых, 7 у детей) с участием в общей сложности 3392 пациентов (2876 взрослых и 516 детей). Авторы обзора подчеркивают важность доказательства терапевтической пользы применения безрецептурных препаратов для лечения кашля, — ведь определение эффективных средств поможет сократить экономические последствия заболеваний, сопровождающихся кашлем: длительность нетрудоспособности и количество врачебных консультаций, а также расходы пациентов и всей системы здравоохранения в целом.

Результаты этого обзора довольно интересны, особенно в части, касающейся противокашлевых препаратов. Изучены 7 исследований у взрослых и 1 у детей, в которых сравнивали противокашлевые средства и плацебо. Кодеин не был эффективнее плацебо в купировании кашля.

Проанализированы 3 исследования применения комбинаций противокашлевых препаратов у взрослых. Результаты двух свидетельствовали, что назначение комбинации препаратов более эффективно для купирования кашля, чем плацебо, а третьего — что активное лечение было более эффективно в купировании ночного кашля, при этом не влияло на кашель днем.

В одном исследовании сравнивали эффективность применения двух сиропов от кашля для детей и плацебо. Относительно обоих препаратов были отмечены положительные результаты — эффективность терапии составила 46 и 56% по сравнению с 21% в группе плацебо.

Таким образом, препараты наркотического действия (например содержащие кодеин) при сухом кашле применяют крайне редко как ввиду их низкой эффективности, так и из-за ряда побочных действий (угнетение дыхательного центра, влияние на моторику пищеварительного тракта и др.) и развития наркотической зависимости. Наиболее широкое применение находят противокашлевые средства центрального действия, не обладающие свойствами опиатов. В Украине уже много лет врачи в таких случаях рекомендуют простое, а главное быстрое и эффективное решение проблемы кашля — БРОНХОЛИТИН ® . Этот комбинированный препарат, содержащий глауцина гидробромид и эфедрина гидрохлорид, относится к препаратам центрального ненаркотического действия. В дозе, необходимой для обеспечения противокашлевого эффекта, препарат избирательно действует на кашлевой центр, быстро устраняет приступ кашля, не угнетая при этом дыхательный центр, и оказывает нормализующее влияние на дыхание. Препарат хорошо переносится.

БРОНХОЛИТИН ® : ПРЕПАРАТ, КОТОРОМУ ДОВЕРЯЮТ

В основе терапевтического эффекта БРОНХОЛИТИНА лежит действие компонента растительного происхождения — алкалоида глауцина, основной точкой приложения которого является центральная нервная система. Глауцин оказывает выраженное подавляющее действие на кашлевой центр, не угнетая дыхательного центра. Это свойство обеспечивает стойкий противокашлевой эффект препарата при острых и хронических заболеваниях дыхательной системы различной этиологии и патогенеза, а также при упорном кашле центрального генеза. Кроме того, глауцина гидробромид имеет слабо выраженное анальгезирующее, бронхоспазмолитическое и противовоспалительное действие. Как вспомогательный компонент в состав БРОНХОЛИТИНА входит масло базилика. Его действие сходно с таковым глауцина и заключается в угнетении кашлевого рефлекса, умеренном бронхолитическом, антисептическом и седативном эффектах.

Благодаря наличию в составе БРОНХОЛИТИНА симпатомиметика эфедрина гидрохлорида развивается выраженный бронходилатирующий эффект, что актуально при заболеваниях дыхательной системы со спастическим компонентом, в частности при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме. Эфедрина гидрохлорид возбуждает α- и β-адренергические рецепторы, участвует в высвобождении норадреналина из депо, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, вызывает сужение артериол и умеренно стимулирует дыхательный центр. Облегчение выделения мокроты и дезобструкция бронхов обусловлены бронходилатирующим эффектом эфедрина. Результаты экспериментальных фармакологических исследований сиропа БРОНХОЛИТИН ® свидетельствуют, что он уменьшает выраженность спастического действия гистамина на бронхи.

На сердечно-сосудистую систему действуют два главных компонента — эфедрин и глауцин, которые оказывают противоположное действие. Эфедрин повышает АД и ЧСС, а глауцин снижает их уровень. Благодаря этому действие обоих компонентов взаимно уравновешивается.

Терапевтическая эффективность и безопасность БРОНХОЛИТИНА доказаны в ходе клинических испытаний, проводившихся с участием взрослых пациентов и детей. В качестве основных параметров исследований были использованы такие клинические симптомы, как кашель, одышка, выделение мокроты, функциональные показатели внешнего дыхания, уровень IgA и IgG в сыворотке крови и сатурация крови (Богданова А. и соавт., 1992; Лалов В. и соавт., 1992; Минчев П. и соавт., 1992). По результатам исследования установлено, что при применении БРОНХОЛИТИНА отмечено устранение кашля, уменьшение одышки и обструкции бронхов, облегчение отделения мокроты, улучшение показателей газового состава крови. Побочных явлений практически не отмечали.

Лекарственное средство выпускается в форме сиропа с приятным вкусом, его можно применять не только у взрослых, но и у детей, начиная с 3-летнего возраста. Схема применения препарата проста:

• взрослым назначают по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3–4 раза в сутки;
• детям в возрасте от 3 до 10 лет — по 1 мерной ложке сиропа (5 мл) 3 раза в сутки;
• детям в возрасте старше 10 лет — по 2 мерные ложки сиропа (10 мл) 3 раза в сутки.

Рис. 2. Удельный вес препаратов подгруппы R05F B01 «Противокашлевые средства и муколитики» по объему аптечных продаж в 2005 г. в натуральном выражении (по данным системы исследования рынка «Фармстандарт» компании «МОРИОН»)

Чтобы встретить новый сезон во всеоружии, к нему следует тщательно подготовиться — пересмотреть ассортимент и вовремя оформить заказ на препараты, которые наиболее востребованы в осенне-зимний период. Представительство АО «Софарма» в Украине напоминает, что БРОНХОЛИТИН ® — эффективный, качественный и доступный по цене препарат, без которого ассортимент аптеки будет неполным. Об этом свидетельствуют и аналитические данные. Так, показатель объема продаж препарата БРОНХОЛИТИН ® по итогам 2005 г. позволяет утверждать, что он является лидером среди лекарственных средств подгруппы R05F B01 «Противокашлевые средства и муколитики» в денежном и натуральном выражении. В 2005 г. объем продаж препарата составил 6,2 млн грн. Доля, занимаемая им на рынке лекарственных средств подгруппы R05F B01 «Противокашлевые средства и муколитики», в 2005 г. составила 88,3% в денежном и 94,7% в натуральном выражении (рис. 2).

Очевидно, что БРОНХОЛИТИН ® пользуется заслуженной популярностью и стабильным спросом у пациентов. В результате стремительно растущего спроса на БРОНХОЛИТИН ® , а также активной работы компании по его продвижению со временем потребность в товарных запасах препарата будет повышаться. В процессе планирования товарных запасов БРОНХОЛИТИНА необходимо также учитывать, что в осенне-зимний период спрос на него будет повышаться быстрее, а значит, и объем выручки, полученный от его реализации, можно увеличить путем оптимального формирования товарных запасов в этот период.

Если в аптеку зайдет посетитель и спросит об эффективном и безопасном препарате, который поможет при сухом непродуктивном кашле, то ответ прост — БРОНХОЛИТИН ® . По сравнению с другими противокашлевыми препаратами он обладает такими преимуществами:

• высокоэффективен в устранении сухого непродуктивного кашля, что подтверждают результаты исследований;
• обладает благоприятным профилем безопасности (действует только на кашлевой центр, не угнетая другие жизненно важные центры — дыхательный, сосудодвигательный и др.);
• имеет доступную для большинства покупателей цену. o