Ранитидин 150 — Здоровье — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит: активного вещества 0,15 г ранитидина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, тальк.

Оболочка: метилцеллюлоза-8, титана двуокись, тропеолин О или ойдрагит Е 100, тальк, титана двуокись, полиэтиленоксид 4000, кальция стеарат, тропеолин О.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, диаметром 10±0,3 мм, высотой 4,2±0,4 мм. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Н2- гистаминовых рецепторов антагонист

Код АТХ

Фармакодинамика:

Ранитидин является антагонистом гистаминовых Н2- рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание соляной кислоты в нем повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения после приема внутрь — 25 часа при клиренсе креатинина 20-30 мл/мин — 8-9 часов. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде незначительное количество — с калом. Плохо проникает через ГЭБ. Проникает через плаценту. Выделяется с грудным молоком.

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки связанные с приемом НПВС; рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит; синдром Золлингера- Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв желудка; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность лактация. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе острая порфирия (в т. ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки. Для лечения обострений назначают по 015 г 2 раза в сутки (утром и вечером) или 03 г на ночь. При необходимости — по 03 г 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4- 8 недель. Для профилактики обострений назначают по 015 г на ночь.

Язвы связанные с приемом НПВС. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 015 г 2 раза в сутки.

Послеоперационные язвы. Назначают по 015 г 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. Назначают по 015 г 2 раза в сутки или 03 г на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 015 г 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Начальная доза составляет 015 г 3 раза в сутки при необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений. По 015 г 2 раза в сутки. Профилактика развития синдрома Мендельсона. Назначают в дозе 015 г за 2 часа до наркоза а также желательно 015 г накануне вечером.

Ранитидин принимают независимо от приема пищи не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.

Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50мл/мин рекомендуемая доза составляет 015 г в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея абдоминальные боли; редко — гепатоцеллюлярный холестатический или смешанный гепатит острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцито пения

агранулоцитоз панцитопения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД брадикардия аритмия AV блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость сонливость; редко — спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных) непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия гинекомастия

аменорея снижение либидо импотенция.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная эритема.

Прочие: алопеция гиперкреатининемия.

Передозировка:

Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам в/в при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин лидокаин. Гемодиализ — эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80% и 50%) при этом Т1/2 метопролола повышается с 44 до 65 ч.

Вследствие повышения pH содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итракеназола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона аминофеназона диазепама гексобарбитала пропранолола диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола антагонистов кальция.

Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Ранитидин как и все Н₂-гистаминоблокаторы нежелательно резко отменять (синдром «рикошета»).

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

Имеются сведения о том что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы Н₂-гистаминорецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче.

Блокаторы Н₂-гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагистрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующему тесту применять блокаторы Н₂— гистаминорецепторов не рекомендуется.

Блокаторы Н₂-гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноположительным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование блокаторов Н₂-гистамино- рецепторов рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 150мг. по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке

Условия отпуска

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье», 61013, Украина, г. Харьков, ул. Шевченко, 22, Украина

Ранитидин 150 — Валента — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

ранитидина гидрохлорида (эквивалентного 0,15 г ранитидина)- 0,168 г;

целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния д и оксид коллоидный (аэросил), повидон (Коллидон 25), магния стеарат, Опадрай АМБ: поливиниловый спирт, лецитин соевый, камедь ксантановая, тальк, титана диоксид (Е 171).

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средство понижающее секрецию желез желудка — Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

Фармакодинамика:

Блокатор Н2-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н2-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты вызванную раздражением барорецепторов пищевой нагрузкой действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин гистамин пентагастрин). Ранитидин уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты повышает pH содержимого желудка что приводит к снижению активности пепсина. Не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови. После перорального приема в терапевтических дозах не влияет на уровень пролактина. Ингибирует микросомальные ферменты (слабее циметидина). Практически не подавляет «печеночные» ферменты связанные с цитохромом Р450. Продолжительность действия после однократного приема до 12 часов.

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта прием пищи не влияет на степень абсорбции. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигаются через 2-3 часа после приема. Связь с белками плазмы не превышает 15%.

Незначительно метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S- окиси ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависит от состояния печени. Выводится в основном с мочой в неизмененном виде незначительное количество — с калом. Период полувыведения после перорального приема составляет 25 часа при клиренсе креатинина 20 — 30 мл/мин — 8-9 часов.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке в период лактации выше чем в плазме крови).

Показания:

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; язвы желудка и 12-перстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); рефлюкс-эзофагит эрозивный эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; лечение и профилактика послеоперационных «стрессовых» язв верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под общей анестезией (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ранитидину или другим компонентам препарата. Беременность период лактации. Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе; острая порфирия (в том числе в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Внутрь независимо от приема пищи не разжевывая запивая небольшим количеством жидкости.

Язвенная болезнь желудка и лвеналттатиперстной кишки .

Для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг на ночь. При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. Для профилактики обострений назначают по 150 мг на ночь курящим пациентам — по 300 мг на ночь.

Язвы связанные с приемом НПВП .

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь в течение 8-12 недель. Профилактика образования язв при приеме НПВП — по 150 мг 2 раза в сутки.

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг на ночь. При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 8-12 недель. Длительная профилактическая терапия — 150 мг 2 раза в сутки.

Начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки при необходимости доза может быть увеличена. При необходимости доза может быть увеличена до 6 г/сут.

Послеоперационные и «стрессовые» язвы.

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивирующих кровотечений.

Назначают по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика развития синдрома Менлельсона.

Назначают в дозе 150 мг за 2 часа до общей анестезии и 150 мг накануне вечером. Больным с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота сухость во рту запор рвота диарея абдоминальные боли; редко — гепатит (гепатоцеллюлярный холестатический смешанный) острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз панцитопения гипо- и аплазия костного мозга иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления брадикардия васкулит аритмия атрио-вентрикулярная блокада.

Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость головная боль

головокружение сонливость бессонница эмоциональная лабильность беспокойство тревога депрессия гипертермия; редко — спутанность сознания шум в ушах раздражительность галлюцинации (в основном у пожилых пациентов и тяжелых больных) непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия парез аккомодации. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.

Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия гинекомастия аменорея снижение потенции и/или либидо.

Аллергические реакции: крапивница кожная сыпь зуд ангионевротический отек анафилактический шок бронхоспазм мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: алопеция гиперкреатининемия повышение активности

глутаматтранспептидазы острая порфирия.

Передозировка:

Симптомы: судороги брадикардия желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическое. При развитии судорог — диазепам внутривенно при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Курение снижает эффективность ранитидина.

Увеличивает концентрацию метопролола в сыворотке крови на 50% при этом период полувыведения метопролола повышается с 44 до 65 ч.

При одновременном приеме уменьшается всасывание итраконазола и кетоконазола. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов следует принимать через 2 часа после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Угнетает метаболизм в печени феназона диазепама гексобарбитала пропранолола диазепама лидокаина фенитоина теофиллина аминофиллина непрямых антикоагулянтов глипизида буформина метронидазола антагонистов кальция. Лекарственные средства угнетающие костный мозг увеличивают риск нейтропении. Антациды сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

Особые указания:

Лечение ранитидином может маскировать симптомы связанные с карциномой желудка поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного новообразования. Ранитидин как и все блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов нежелательно отменять резко (во избежание синдрома «рикошета»).

При длительном лечении ослаблен н ых больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции. Имеются сведения о том что ранитидин может вызвать острые приступы порфирии.

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче. Блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка поэтому в течение 24 часов предшествующих тесту их применение не рекомендуется.

Может подавлять кожную реакцию на гистамин приводя таким образом к ложноположительным результатам (рекомендуется прекратить прием ранитидина перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания напитков и других лекарственных средств которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой по 150 мг.

Упаковка:

Условия хранения:

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Валента Фармацевтика ОАО, 141101, Московская область, Щелково, ул. Фабричная, д.2, Россия