Бифидумбактерин сухой : инструкция по применению

Инструкция

Лиофилизированный порошок, уплотненный в пористую массу, от светло-коричневого до коричневого цвета со специфическим запахом и вкусом. Допускается мраморность, наличие неровностей поверхности пористой массы

Состав на 1 флакон

5 доз лекарственного средства.

1 доза лекарственного средства содержит: лиофилизированных в среде культивирования жизнеспособных бактерий штамма Bifidobacterium bifidum 1 или 791 – не менее 107 КОЕ. Среда культивирования состоит из аутолизата дрожжей, ферментативного гидролизата казеина, лактозы моногидрата, натрия хлорида, L-цистина, агара пищевого, воды очищенной.

Фармакотерапевтическая группа

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью широкого спектра действия против патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидумбактерин оказывает нормализующее действие на желудочно-кишечный тракт, улучшает обменные процессы, препятствует развитию длительных кишечных дисфункций, повышает неспецифическую резистентность организма.

Вагинальное применение лекарственного средства снижает риск возникновения и уменьшает тяжесть течения гнойно-воспалительных процессов во влагалище.

Показания к применению

Бифидумбактерин сухой применяется как вспомогательное средство для симптоматического лечения диареи и в качестве дополнения к восполнению потери жидкости и/или диетическим мерам у взрослых и детей.

Детям (в том числе и недоношенным) лекарственное средство можно применять с первых дней жизни.

Бифидумбактерин сухой применяют для восстановления микробиологического равновесия в кишечнике:

при острых и хронических воспалительных заболеваниях толстого и тонкого кишечника у детей и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом бифидобактерии;

при кишечных дисфункциях после антибактериальной и лучевой терапии;

в комплексной терапии больных острыми кишечными инфекциями бактериальной и вирусной природы, реконвалесцентов с симптомами кишечной дисфункции, для профилактики расстройств функции кишечника при антибактериальной терапии детей с гнойно-воспалительными заболеваниями;

для профилактики кишечных дисфункций у недоношенных детей, а также у детей в период новорожденности при раннем переводе на искусственное вскармливание.

Бифидумбактерин сухой применяют:

для нормализации влагалищного микробиоценоза в комплексной терапии бактериальных кольпитов, в том числе у беременных женщин.

Способ применения и дозировка

Бифидумбактерин сухой при кишечных заболеваниях применяют перорально, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

С флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку. Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 1 чайная ложка на 1 дозу лекарственного средства.

Способ растворения: в стакан наливают требуемое количество чайных ложек воды (в соответствии с числом доз, указанных на этикетке тары), затем из стакана переносят во флакон небольшое количество воды для растворения сухой массы. После растворения содержимое флакона переносят в тот же стакан и перемешивают.

Одна чайная ложка растворенного таким образом лекарственного средства составляет одну дозу. Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) выпивают за 20–30 минут до еды. Грудным детям лекарственное средство можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях до 3-х месяцев. С профилактической целью назначают по 5 доз 1–2 раза в день в течение 1–2 недель.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение лекарственного средства в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 1–2 дозы на прием 3 раза в день.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни лекарственное средство назначают по 3 дозы на прием 3 раза в день. Детям второго полугодия и старше – по 5 доз 2 раза в день.

При возникновении у детей нарушений функций желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита назначают до 10 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника, колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется по 5 доз 2–3 раза в день.

В комплексной терапии с антибиотиками и другими антибактериальными препаратами рекомендуется: детям до 1 года по 5 доз 2–3 раза в день, детям старше 1 года по 5 доз 3–4 раза в день, взрослым по 10 доз 2–3 раза в день.

Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют указанным выше способом. Полученной взвесью лекарственного средства пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.

При воспалительных гинекологических заболеваниях и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

Побочное действие

Побочные действия отсутствуют.

В начале приема Бифидумбактерина сухого возможно временное послабление стула. При этом отмена лекарственного средства не требуется.

Противопоказания

Противопоказания для применения лекарственного средства отсутствуют.

Передозировка

В настоящее время об отрицательных эффектах в случаях передозировки лекарственным средством не сообщалось.

Меры предосторожности

Не растворять лекарственное средство в горячей воде (выше 40 °C). Не хранить в растворенном виде.

С осторожностью применять лицам с непереносимостью лактозы и казеина коровьего молока.

Не выявлено особенностей применения лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек.

Разрешено применение женщинам в период беременности и кормления грудью.

Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательные эффекты при взаимодействии бифидумбактерина с другими лекарственными средствами отсутствуют. При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие лекарственного средства усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими лекарственными средствами возможно снижение терапевтической эффективности бифидумбактерина.

Условия и срок хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Бифидумбактерин сухой — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит живых бифидобактерий не менее 10 7 и компоненты среды высушивания (желатин, сахарозу, молоко обезжиренное).

Описание

Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом и вкусом. При растворении водой образует непрозрачную взвесь.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных бифидобактерий штаммов Bifidumbacterium bifidum № 1 791 ЛВА-3 лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатозо-молочной среды.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют микрофлору кишечника улучшают деятельность желудочно-кишечного тракта обменные процессы препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышают неспецифическую резистентность организма.

Бифидумбактерин сухой предназначен для лечения детей и взрослых. Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Показания:

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

— длительные кишечные дисфункции и неустановленной этиологии;

— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и т. п.) длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

— детей с отягощенным преморбидным состоянием: родившимся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

— при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника возникшего как следствие длительной антибактериальной гормональной лучевой и другой терапии при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;

— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин) при сложной эпидемиологической ситуации в роддомах;

При заболеваниях женской половой сферы:

— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;

— при бактериальных кольпитах вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях) а также при сенильных кольпитах гормональной природы.

Противопоказания:

Противопоказания для применения бифидумбактерина отсутствуют.

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике и интравагинально.

Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы “риска” целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.

Детям при сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по 5 дозы 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений возрастом больного и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить его к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставитьна 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Бифидумбактерин лиофилизат — Витафарма — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит не менее 10 7 живых бифидобактерий. Препарат содержит среду культивирования и компоненты среды высушивания: желатин — от 0,7 до 3,0%, сахароза — от 5 до 10%; молоко обезжиренное — от 15 до 25%.

Описание

Кристаллическая или пористая масса различных оттенков бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий антагонистически активного штамма Bifidobacterium bifidum 791 лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной среды высушивания: сахарозо-желатино-молочной.

Терапевтический эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие микрофлору кишечника.

Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе достигаемые при применении бифидумбактерина нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта улучшает обменные процессы препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний повышает неспецифическую резистентность организма.

Лечение и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых.

Детям (в том числе и недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.

Показания:

— Длительные кишечные дисфункции неустановленной этиологии;

— острые кишечные инфекции (комплексное лечение острой дизентерии сальмонеллеза эшерихиоза вирусных диарей и др.);

— длительные кишечные дисфункции стафилококковой этиологии а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;

— комплексное лечение детей (в том числе новорожденных недоношенных) больных пневмонией сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики и купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;

— отягощенные преморбидные состояния: детям родившимся преждевременно или с признаками недоношенности получающим антибиотики в раннем неонатальном периоде; детям матери которых страдали тяжелыми токсикозами экстрагенитальными заболеваниями имели длительный безводный период или другую патологию родов детям матерей имеющих лактостаз трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита ослабленным детям с анемией гипотрофией рахитом диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем особенно при наличии у них любых расстройств функции кишечника;

— ранний перевод детей грудного возраста на искусственное вскармливание донорским молоком;

— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты энтероколиты) протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;

— кишечные дисфункции при дисбактериозе кишечника возникшем как следствие длительной антибактериальной гормoнaльной лучевой и другой терапии стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях а также с целью профилактики дисбактериоза;

— профилактика мастита для местнойобработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском снижении его эрекции наличии трещин);

— лечение и профилактика дисбиозов влагалища и воспалительных заболеваний женской половой сферы (взрослые): для восстановления нормальной микрофлоры после окончания специфической антимикробной противовирусной или противогрибковой терапии в качестве моно препарата или в сочетании с иммуномодулирующими препаратами:

— неспецифические вагиниты (кольпиты) не гонококковой и трихомонадной этиологии; дисбиозы влагалища в том числе бактериальный вагиноз (гарднерелез); кандидоз влагалища; комплексное лечение урогенитальных инфекций и других заболеваний передающихся половым путем (ЗППП): гонореи урогенитального хламидиоза и герпеса;

— гормональнозависимые кольпиты (вагиниты) в том числе сенильные на фоне заместительной гормональной терапии;

— предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний половой системы с нарушением чистоты влагалищного секрета до III-IV степени с целью профилактики и лечения дисбиозов влагалищ.

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь а в акушерско-гинекологической практике местной интравагинально. Содержимое флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл (чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.

Растворение осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз указанных на флаконе); вскрыть флакон удалив колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 10 мин) содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемещать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

При кишечных заболеваниях детям первого полугодия жизни препарат назначают по 5 доз на прием 2 раза в день детям второго полугодия и старше — по 5 доз 3 раза в день.

Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 25 дозы на прием 2 раза в день.

При сепсисе пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания.

При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку Бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сут.

При острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника колитах и энтероколитах у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений возрастом больного и составляет 2-4 недели а в отдельных случаях до 3 мес.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитать 2 стерильных тампона и приложить их к молочной железе на 20-30 мин перед кормлением. Курс лечения — 5 дней.

При интравагинальном применении пропитанный препаратом стерильный тампон ввести во влагалище и оставить на 2-3 часа.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» Бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата не установлены.

Передозировка:

Взаимодействие:

Применение бифидумбактерина возможно сочетать с одновременным назначением противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

5 доз во флаконе.

10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С в недоступном для детей месте.

В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 10 °С.

Препарат не пригоден для применения:

— при нарушении целостности упаковки (треснувший флакон);

— при отсутствии маркировки;

— при изменении физических свойств (изменение цвета);

— при наличии посторонних включений;

— с истекшим сроком годности.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФИРМА «ВИТАФАРМА» (ЗАО «ФИРМА «ВИТАФАРМА»), 125124, г. Москва, ул. Ямского поля 1-я, д. 17, корп. 12, 15, Россия