Нафтизин® (капли назальные, 0.1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 и 0,1% 10 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – нафазолина нитрат 0,5 мг (0,05% раствор) или 1 мг (0,1% раствор)

вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антиконгестанты и другие препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01A A08.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении нафазолин полностью всасывается.

Терапевтическое действие наступает в течение 5 минут и длится 4-6 часов при интраназальном применении.

Фармакодинамика

Нафтизин® оказывает выраженное сосудосуживающее действие на периферические сосуды благодаря воздействию на альфа-адренорецепторы. При нанесении на слизистые оболочки уменьшает отек, гиперемию, экссудацию, что способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Нафазолин способствует открытию и расширению выводящих протоков придаточных пазух носа и евстахиевых труб, что улучшает отток секрета и препятствует осаждению бактерий.

Показания к применению

воспаление придаточных пазух носа

для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Нафтизин® закапывают в каждый носовой ход, запрокинув голову немного назад и отклонив ее вправо при закапывании в левую ноздрю и влево — при закапывании в правую ноздрю.

С лечебной целью. Взрослым и детям в возрасте от 15 лет — по 1-3 капли раствора 0,1% в каждый носовой ход. Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют раствор 0,05% — по 1 капле, детям в возрасте от 6 до 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход.

Нафтизин® применяют 2-3 раза в день, но не чаще чем через 4-6 часов.

Нафтизин® нельзя применять больше 1 недели взрослым и больше 3 дней — детям.

Повторно Нафтизин® можно применять лишь через 7-14 дней.

В случае кровотечения использовать тампоны, смоченные 0,05% раствором препарата.

С диагностической целью для уменьшения отека — после очищения носовой полости в каждый носовой ход закапывают по 3-4 капли 0,05% раствора или вводят на 1-2 мин тампон, смоченный в 0,05% растворе.

Побочные действия

Местные действия препарата:

ощущение жжения и сухости в полости носа, реактивная гиперемия; при длительном применении – отёк слизистой оболочки носа; аллергические реакции, крайне редко – отек Квинке.

При применении больше 1 недели может вызывать привыкание к препарату.

Длительное применение может вызвать атрофический ринит.

Системное действие препарата:

со стороны нервной системы: слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность, повышенная потливость;

со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях у предрасположенных пациентов – повышение артериального давления, тахикардия, аритмия

со стороны кожи и ее придатков: бледность кожных покровов.

Эти побочные эффекты возникают преимущественно после передозировки препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сухое воспаление слизистой оболочки носа

детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

ишемическая болезнь сердца

одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Нафтизин® снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафтизин®.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к хронической заложенности носа и атрофии слизистой оболочки.

Следует очень осторожно применять препарат людям с тяжёлыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, при бронхиальной астме. Осторожность необходима при одновременном применении анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан).

Применение в педиатрии

Нафтизин® 0,05% нельзя применять детям в возрасте до 2 лет.

Детям в возрасте от 2 до 15 лет можно применять Нафтизин® 0,05%.

Применение в период беременности или лактации

Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск для матери и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

При применении в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками.

На флаконы наклеивают этикетки — самоклейки.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После вскрытия флакона препарат годен к употреблению на протяжении 28 суток.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Нафтизин (0.1%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли назальные 0,05 %, 0,1% по 10 мл

Состав

10 мл препарата содержат

активное вещество – нафазолина нитрат – 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества — борная кислота, вода очищенная

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Нафазолин.

Код АТХ R01АА08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 минут после закапывания препарата и продолжается до 8 часов. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие.

Фармакодинамика

Альфа-адреномиметик. Нафазолин является симпатомиметиком с прямым стимулирующим действием на альфа2-адренорецепторы. Вследствие сосудосуживающего действия уменьшается отечность, гиперемия, экссудация. При интраназальном применении нафазолин способствует облегчению носового дыхания при ринитах. Способствует открытию и расширению входных протоков придаточных пазух носа и освобождению евстахиевых труб. Это способствует оттоку секрета и предотвращает осаждение бактерий на слизистой носа.

Показания к применению

— гиперемия и отечность слизистых оболочек верхних дыхательных путей после операций

— для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Способ применения и дозы

Капли назальные 0,1% применяют взрослым и детям старше 15 лет по 1-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Как вспомогательное средство при поверхностной анестезии – по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика. Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Капли назальные 0,05% применяют:

— детям от 2 до 6 лет — по 1 капле в каждый носовой ход 3 раза в день

— детям от 6 до 15 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней. Повторный курс лечения назначает врач.

Побочные действия

— раздражение слизистой оболочки

— повышенное артериальное давление, тахикардия

— слабость, тремор, тошнота, головная боль, раздражительность

— реактивная гиперемия слизистой оболочки

— при применении более 1 недели — оттек слизистой оболочки, атрофический ринит

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сухое воспаление слизистой оболочки носа

детский возраст до 2 лет для 0,05% раствора

детский возраст до 15 лет для 0,1% раствора

ишемическая болезнь сердца

одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и период до 14 дней после окончания их применения

Лекарственные взаимодействия

Препарат снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами моноаминооксидазы и трициклическими антидепрессантами или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата.

Особые указания

Нафтизин с осторожностью применяется у лиц с лабильным артериальным давлением.

Беременность и период лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Передозировка или случайное проглатывание препарата может проявиться симптомами системного действия препарата: повышение артериального давления, тахикардия, головная боль, тремор, раздражительность, повышенная потливость, ощущение сердцебиения, нарушение сознания. Могут возникать — цианоз, тошнота, остановка сердца, отек легких, психические нарушения, повышение температуры тела. Угнетающее действие на центральную нервную систему проявляется такими симптомами: сонливость, брадикардия, снижение температуры тела, шоковое состояние, апноэ, кома.

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата в пластиковые флаконы-капельницы, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Флаконы вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках по количеству флаконов помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

Производитель

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан г. Алматы, ул.Чаплыгина, 3

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «АлиС Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Тополевская, 157К

Нафтизин капли 0.1%, 0.05% — Южфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: нафтизин — 0,0005 г или 0,001 г;

вспомогательные вещества: борная кислота — 0,02 г, вода очищенная — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Острый ринит аллергический ринит синусит евстахиит ларингит отек гортани аллергического генеза отек гортани на фоне облучения гиперемия слизистой оболочки после операций на верхних дыхательных путях.

Для остановки носовых кровотечений для облегчения проведения риноскопии для удлинения действия местных анестетиков применяемых для поверхностной анестезии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата

— детский возраст до 1 года (для 005% раствора)

— детский возраст до 18 лет (для 01% раствора)

— тяжелые заболевания глаз

— одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы:

В оториноларингологии применяют интраназально (в каждый носовой ход).

Взрослым назначают по 1-3 капли 005-01% раствора препарата 3-4 раза в день.

У детей применяют 005% раствор препарата (или 0025% раствор препарата разбавляя 005% раствор дистиллированной водой): от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 1-3 раза в день; от 6 до 18 лет — по 2 капли 1-3 раза в день.

Для диагностических целей: после очистки носа в каждый носовой проход закапать по 3-4 капли или ввести тампон смоченный в 005% растворе препарата и оставить на 1-2 мин; при отеке голосовых связок вводить по 1-2 мл 005% раствора препарата малыми дозами гортанным шприцем; при кровотечениях — ввести тампон смоченный 005% раствором препарата.

При ринитах курс лечения не должен превышать 5-7 дней.

Как дополнительное лекарственное средство для поверхностной анестезии — по 2-4 капли на 1 мл местного анестетика.

Побочные эффекты:

Тошнота тахикардия головная боль повышение артериального давления реактивная гиперемия набухание слизистой оболочки полости носа.

Раздражение слизистой оболочки полости носа при применении более 1 недели — отек слизистой оболочки полости носа атрофический ринит.

Передозировка:

Симптомы: снижение температуры тела брадикардия повышение артериального давления.

Взаимодействие:

Не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы или в течение 14 дней после окончания их применения вследствие повышения риска развития выраженной артериальной гипертензии.

Замедляет всасывание местноанестезирующих лекарственных средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

Особые указания:

Может оказывать резорбтивное действие.

При длительном применении выраженность сосудосуживающего действия постепенно снижается (явление тахифилаксии) в связи с чем рекомендуется через 5-7 дней применения сделать перерыв на несколько дней.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе на управление транспортными средствами и работу с движущимися механизмами).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 мл 15 мл в полимерные флаконы-капельницы герметично закрытые полимерными пробками капельницами и крышками навинчиваемыми.

По одному флакону-капельнице по 10 мл 15 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Флакон после вскрытия использовать в течение 30 дней.

Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «ЮжФарм» (ООО «ЮжФарм»), 353360 Краснодарский край, Крымский район, ст. Троицкая, нефтепромплощадка, Россия