Синтомицин : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: Хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 100 мг;

вспомогательные вещества: касторовое масло — 200 мг, эмульгатор №1 — (30-50) мг, сорбиновая кислота (Е200) — 2 мг, этанол — 8,1 мг, кармеллоза натрия — 18,4 мг, вода — до 1 г.

Описание

Линимент белого или белого специфическим запахом.

Фармакологическое действие

Синтомицин является рацематом хлорамфеникола — антибиотика широкого спектра действия. Хлорамфеникол оказывает бактериостатическое действие, которое связано с нарушением процесса синтеза ТНГка В— микробной клетке. К хлорамфениколу чувствительны штаммы бактерий, устойчивые к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Escherichia coli, Haemophilus influenza (включая ампициллинорезистентные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Лекарственная устойчивость к препарату развивается относительно медленно и, как правило, нет перекрёстной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам.

Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость незначительная. Выводится главным образом с мочой в виде неактивных метаболитов, частично — с желчью и калом.

Показания к медицинскому применению

Инфицированные раны во П фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Показания к применению

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы.

При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в от динамики заживления ран.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденное™ (до 4 нед.).

Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей)

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со- стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При появлении побочных эффектов информировать лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая и не указанные в данном листке-вкладыше.

Передозировка

Симптомы, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. Препарат несовместим с сульфаниламидами, цитостатиками, фенитоином, барбитуратами, производными пиразолона, этанолом.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами Не влияет.

Меры предосторожности

В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Не допускать попадания линимента в глаза.

Нельзя допускать бесконтрольное лечение препаратом в педиатрической практике, применять только по назначению врача.

Антибактериальные средства для наружного применения могут привести к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием гиперчувствительности в будущем (при назначении этих препаратов наружно или в С осторожностью применять у пациентов, получавших ранее: лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Форма выпуска

Линимент 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Синтомицин линимент — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

хлорамфеникол [ D , L ]

Лекарственная форма:

линимент для наружного применения

Состав на 100 г линимента:

Действующее вещество: Хлорамфеникол [ D . L ] (Синтомицин) — 10 г; Вспомогательные вещества: касторовое масло — 20,0 г; эмульгатор № 1 — 5,0 г; сорбиновая кислота — 0,2 г; кармеллоза натрия — 2,0 г; вода очищенная -до 100,0 г.

Описание:

линимент белого или слегка желтоватого цвета, со слабым своеобраз­ным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX

Фармакологические свойства

Механизм действия хлорамфеникола обусловлен нарушением синтеза белка в бактериальной клетке за счет ингибирования пептидилтрансферазы. Действует бактериостатически. Препарат обладает широким спектром действия в отноше­нии грамположительной, грамотрицательной, аэробной и анаэробной микро­флоры: стафилококков, стрептококков, кишечной палочки, синегнойной палоч­ки, протея, клостридий, пептострептококков и др., включая госпитальные штаммы бактерии с повышенной устойчивостью к другим антибиотикам. Ле­карственная устойчивость к препарату развивается медленно и, как правило, нет перекрестной толерантности к другим химиотерапевтическим средствам

. Фармакокинетика

При наружном применении всасываемость его незначительна.

Показания к применению

Инфицированные раны во второй фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная чувствительность к хлорамфениколу или к компо­нентам препарата, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), I фаза раневого процесса (ввиду отсутствия осмотической активности), угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия. дефицит глюкозо-6-фосфатдегирогеназы, печеночная недостаточность, почечная недоста­точность, беременность, период грудного вскармливания, период новорожденности (до 4 нед).

С осторожностью

детский возраст от 4 недель до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно. После обработки раневой или ожоговой поверхности наносят лини­мент и сверху накладывают стерильную повязку в сочетании (или без) с перга­ментной или компрессной бумагой; при лечении ран повязку меняют 1 раз в су­тки, при лечении ожогов — каждый день или 2-3 раза в неделю. При лечении ин­фекционных заболеваний кожи линимент наносят на очаги поражения 1-2 раза в сутки.

Тампонами с линиментом рыхло наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с препаратом вводят в свище­вые ходы.

Длительность лечения определяется динамикой очищения и заживления очагов поражения.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям и тому способу примене­ния, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Зуд, покраснение или сухость обрабатываемого участка кожи, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения. тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

При возникновении указанных эффектов применение препарата необходимо прекратить.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сле­дует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

До настоящего времени сведений о случаях передозировки при применении препарата не поступало.

Взаимодействие

Особые указания

В процессе лечения необходим систематический контроль картины перифери­ческой крови.

При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных по­кровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Форма выпуска

Линимент для наружного применения 10 %.

По 25 г, 50 г или 100 г препарата в тубу алюминиевую или в тубу из комбини­рованного материала для упаковывания лекарственных средств. По 25 г в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой, натягиваемой с уплотняю­щим элементом.

Каждую тубу или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

20 банок помещают в коробку из картона, с приложением инструкций по меди­цинскому применению в количестве, соответствующем количеству банок (для стационаров).

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 105005, г. Москва, ул. Почтовая М, дом 2/2, строение 1.

Производитель

ПАО «Биохимик», Россия

Юридический адрес: Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а.

Адрес места производства:

Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15а. Телефон: (8342) 38-03-68. E — mail : biohimic @ biohimic . ru , www . biohimik . ru

Адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направле­ние претензий и рекламаций):

ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия, 129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1. Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8(495)640-25-28 E — mail : reception @ promo — med . ru

Синтомицин линимент 10% 25г

• Действующее вещество (МНН): Хлорамфеникол
• Производитель: АО «Нижфарм»
• Страна производства: Российская Федерация
• Форма выпуска: линимент
• Категория:Антибиотики

Доставим в одну из 2246 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Синтомицин линимент 10% 25г

Краткое описание

Антибактериальное.Гнойные поражения кожи, фурункулез, трофические язвы, ожоги II-III степени, трещины сосков у кормящих женщин, трахома, сикоз.Накожно, наносят на пораженные места 1-2 р в день, сверху накладывают повязку. При трещинах сосков после каждого кормления ребенка соски грудных желез обмывают 0,25% р-ом нашатырного спирта, на трещину накладывают густой слой линимента на стерильной салфетке. Для лечения трахомы применяют 10% линимент.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия. Механизм противомикробного действия связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae, некоторых крупных вирусов.
Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам.
Устойчивость микроорганизмов к хлорамфениколу развивается относительно медленно.

Показания

Для приема внутрь: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, в т.ч.: брюшной тиф, паратиф, дизентерия, бруцеллез, туляремия, коклюш, сыпной тиф и другие риккетсиозы; трахома, пневмония, менингит, сепсис, остеомиелит.
Для наружного применения: гнойные поражения кожи, фурункулы, длительно не заживающие трофические язвы, ожоги II и III степени, трещины сосков у кормящих женщин.
Для местного применения в офтальмологии: воспалительные заболевания глаз.

Способ применения и дозировка

Индивидуальный. При приеме внутрь доза для взрослых — по 500 мг 3-4 раза/сут. Разовые дозы для детей в возрасте до 3 лет — 15 мг/кг, 3-8 лет — 150-200 мг; старше 8 лет — 200-400 мг; кратность применения — 3-4 раза/сут. Курс лечения составляет 7-10 дней.
При наружном применении наносят на марлевые тампоны или непосредственно на пораженную область. Сверху накладывают обычную повязку, можно с пергаментной или компрессной бумагой. Перевязки производят в зависимости от показаний через 1-3 дня, иногда через 4-5 дней.
Местно применяют в офтальмологии в составе комбинированных препаратов в соответствии с показаниями.

Побочные действия

Cо стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: периферический неврит, неврит зрительного нерва, головная боль, депрессия, спутанность сознания, делирий, зрительные и слуховые галлюцинации.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Местные реакции: раздражающее действие (при наружном или местном применении).

Противопоказания

Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания); беременность, лактация, детский возраст до 4 недель (новорожденные), повышенная чувствительность к хлорамфениколу, тиамфениколу, азидамфениколу.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение у детей
Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
Применение при беременности и кормлении грудью
Хлорамфеникол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Хлорамфеникол не применяют у новорожденных, т.к. возможно развитие «серого синдрома» (метеоризм, тошнота, гипотермия, серо-голубой цвет кожи, прогрессирующий цианоз, диспноэ, сердечно-сосудистая недостаточность).
С осторожностью применяют у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.
При одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении хлорамфеникола с пероральными гипогликемическими препаратами отмечается усиление гипогликемического действия за счет подавления метаболизма этих препаратов в печени и повышения их концентрации в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение, отмечается усиление угнетающего действия на костный мозг.
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.
При одновременном применении с пенициллинами хлорамфеникол противодействует проявлению бактерицидного действия пенициллина.
Хлорамфеникол подавляет ферментную систему цитохрома Р450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, варфарином отмечается ослабление метаболизма этих препаратов, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме крови.