Аскорбиновая кислота (5%)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 %

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: аскорбиновая кислота – 50.00 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит, вода для инъекций, насыщенная углерода диоксидом.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ A11GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 25 %. Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека, а поступает только с пищей. Фармакологические эффекты: в количествах, значительно превышающих суточную потребность (90 мг), почти не оказывает действия, за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги). Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования — переносит электроны на ферменты, снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (пострансляционная модификация коллагена), окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита), окислении фолиевой кислоты до фолиновой, метаболизме лекарственных средств в микросомах печени и гидроксилировании дофамина с образованием норадреналина. Повышает активность амидирующих ферментов, участвующих в процессинге окситоцина, антидиуретического гормона и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках. Основная роль в тканях — участие в синтезе коллагена, протеогликанов и других органических компонентов межклеточного вещества зубов, костей и эндотелия капилляров.

Показания к применению

— гиповитаминоз C (при необходимости быстрого восполнения витамина С

и невозможности перорального применения)

— авитаминоз С (цинга)

— период реконвалесценции после перенесенных инфекционных заболеваний и

— заболевания печени (хронические гепатиты и циррозы) в составе комплексной терапии

— гипоацидные гастриты, энтериты, колиты

— вялозаживающие раны и язвы, переломы костей

— резекция тонкой кишки

— хроническая надпочечниковая недостаточность (болезнь Аддисона), надпо

чечниковый криз при болезни Аддисона

— лабораторная практика: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно (медленно), взрослым от 100 до 500 мг (2 — 10 мл 5%) в сутки, при терапии цинги — до 1000 мг в сутки.

Детям в возрасте до 6 мес назначают по 20-30 мг/сут (0,4-0,6 мл 5% раствора), в возрасте 6-12мес – 35 мг/сут (0,7 мл 5% раствора), 1-3 года – 40 мг/сут (0,8 мл 5% раствора), 4-10 лет – 45мг/сут (0,9 мл 5% раствора), 11-14 лет – 50 мг/сут (1 мл 5 % раствора), для детей старше 15 лет 60-100 мг (1,2-2 мл 5% раствора) 1 раз в сутки. При терапии цинги у детей – до 500 мг (10 мл 5%) в сутки.

При лечении надпочечникового криза вводят внутривенно по 250- 500 мг (5 -10 мл 5% раствора) медленно каждые 3-4 часа.

Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) — 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.

Побочные действия

— повышение артериального давления

— угнетение эндокринной функции поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия)

— тромбоцитоз, анемия, нейтрофилез

— аллергические реакции (в т. ч. анафилактический шок)

— нарушение функции почек (гломерулопатии)

— нарушение обмена цинка и меди при длительном применении, приводящее к нейротоксическому действию (повышение возбудимости, нарушение сна)

— мочекаменная болезнь (образование оксалатных камней).

Противопоказания

— при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) — сахарный диабет, гипероксалурия, нефролитеаз, гемохроматоз, талассемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— инсулиннезависимый сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Фармацевтически несовместим с аминофиллином, блеомицином, цефазолином, цефапирином, хлордиазепоксидом, эстрогенами, декстранами, доксапрамом, эритромицином, метициллином, нафциллином, бензилпенициллином, варфарином.

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.

Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда, препараты кальция, салицилаты, глюкокортикостероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериального давления. Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов, способствуя образованию камней в почках. У новорожденных, матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты, и у взрослых, которые принимали высокие дозы, может наблюдаться «рикошетная» цинга. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II-III триместрах беременности — около 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома «отмены». Минимальная ежедневная потребность в период лактации — 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики её дефицита у грудного ребенка. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты (рекомендуется не превышать кормящей матерью ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.

Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 %.

По 2 мл в ампулы.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

По 10 ампул помещают в коробку из картона с гофрированными перегородками.

В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению на государственном и русском языках, нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома, надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ОАО ”Биосинтез”, Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ОАО «Биосинтез», Российская Федерация

440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,

Аскорбиновая кислота

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Рецепт

Международный:

Россия:

Фармакологическое действие

Аскорбиновая кислота — витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами.

Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает секреторную функцию поджелудочной и щитовидной желез.

Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.

Способ применения

Для взрослых:

Для профилактики:
Внутрь 0,05-1 г раз в сутки взрослым.
Для лечения взрослым 0,05-0,1 г 3-5 раз в день.
Парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт) вводится в виде аскорбината натрия по 1-3 мл 5% раствора.

Аскорбиновую кислоту назначают в/м и в/в.

Лечебные дозы для взрослых — по 1-3 мл 5% раствора в сут; при отравлениях вводят до 60 мл/сут.

Для детей:

Внутрь,
Детям назначают внутрь для профилактики по 0,02-0,03 г в сутки; для лечения по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, парентерально 1-2 мл 5% раствора в день в течение 2-3 нед.

В/м и в/в.
Лечебные дозы для детей — по 1-2 мл 5% раствора.

Показания

— гипо- и авитаминоз С;
— алкоголизм;
— кровотечения (легочные, маточные, вызванные лучевой болезнью);
— интоксикации;
— инфекционные заболевания;
— болезнь Аддисона;
— переломы костей, вялозаживающие раны;
— дистрофия;
— передозировка антикоагулянтов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам;
— сахарный диабет;
— почечно-каменная болезнь;
— почечная недостаточность;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

— Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз: повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

— Аллергические реакции: кожная сыпь, редко: анафилактический шок.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара,
При применении в высоких дозах: гипероксалурия;
При длительном применении высоких доз: задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.

Форма выпуска

Таблетки и драже. Состав:1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 25 мг. Упаковка: В упаковке 10 и 200 шт.

Аскорбиновая кислота

Аналоги (дженерики, синоніми)

Діюча речовина

Фармакологічна група

Рецепт

Міжнародний:

Россия:

Фармакологічні властивості

Аскорбиновая кислота — витаминное средство, которое не образуется в организме человека, а поступает только с пищей.

Участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах В1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Обладает выраженными антиоксидантными свойствами.

Регулирует транспорт водорода во многих биохимических реакциях, улучшает использование глюкозы в цикле трикарбоновых кислот, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты и регенерации тканей, синтезе стероидных гормонов, коллагена, проколлагена.

Поддерживает коллоидное состояние межклеточного вещества и нормальную проницаемость капилляров (угнетает гиалуронидазу). Активирует протеолитические ферменты, участвует в обмене ароматических аминокислот, пигментов и холестерина, способствует накоплению в печени гликогена. За счет активации дыхательных ферментов в печени усиливает ее детоксикационную и белковообразовательную функции, повышает синтез протромбина. Улучшает желчеотделение, восстанавливает секреторную функцию поджелудочной и щитовидной желез.

Регулирует иммунологические реакции (активирует синтез антител, С3-компонента комплемента, интерферона), способствует фагоцитозу, повышает сопротивляемость организма инфекциям. Тормозит высвобождение и ускоряет деградацию гистамина, угнетает образование простагландинов и других медиаторов воспаления.

Спосіб застосування

Для дорослих:

Для профилактики:
Внутрь 0,05-1 г раз в сутки взрослым.
Для лечения взрослым 0,05-0,1 г 3-5 раз в день.
Парентерально (минуя желудочно-кишечный тракт) вводится в виде аскорбината натрия по 1-3 мл 5% раствора.

Аскорбиновую кислоту назначают в/м и в/в.

Лечебные дозы для взрослых — по 1-3 мл 5% раствора в сут; при отравлениях вводят до 60 мл/сут.

Для дітей:

Внутрь,
Детям назначают внутрь для профилактики по 0,02-0,03 г в сутки; для лечения по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, парентерально 1-2 мл 5% раствора в день в течение 2-3 нед.

В/м и в/в.
Лечебные дозы для детей — по 1-2 мл 5% раствора.

Показання

— гипо- и авитаминоз С;
— алкоголизм;
— кровотечения (легочные, маточные, вызванные лучевой болезнью);
— интоксикации;
— инфекционные заболевания;
— болезнь Аддисона;
— переломы костей, вялозаживающие раны;
— дистрофия;
— передозировка антикоагулянтов.

Протипоказання

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— гиперкоагуляция, тромбофлебит, склонность к тромбозам;
— сахарный диабет;
— почечно-каменная болезнь;
— почечная недостаточность;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побічні ефекти

— Со стороны нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении больших доз: повышение возбудимости ЦНС, нарушение сна.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров и ухудшение трофики тканей, тромбоз.

— Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка.

— Аллергические реакции: кожная сыпь, редко: анафилактический шок.

Прочие: угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара,
При применении в высоких дозах: гипероксалурия;
При длительном применении высоких доз: задержка натрия и жидкости, нарушение обмена цинка, меди.

Лікарська форма

Таблетки и драже. Состав:1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты 25 мг. Упаковка: В упаковке 10 и 200 шт.